দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Eletriptano
Generis Farmacêutica, S.A.
N02CC06
Eletriptan
40 mg
Comprimido revestido por película
Eletriptano, bromidrato 48.46 mg
Via oral
Blister 3 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
Genérico
eletriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5742762 CNPEM: 50100718 CHNM: 10066696 Temporariamente indisponível
Autorizado
2018-03-07
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Eletriptano Generis 40 mg comprimidos revestidos por película eletriptano, bromidrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Eletriptano Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Eletriptano Generis 3. Como tomar Eletriptano Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Eletriptano Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Eletriptano Generis e para que é utilizado Eletriptano Generis contém a substância ativa eletriptano. Eletriptano Generis pertence a um grupo de medicamentos designados por agonistas dos recetores da serotonina. A serotonina é uma substância natural que existe no cérebro e que ajuda a estreitar os vasos sanguíneos. Eletriptano Generis pode ser utilizado no tratamento de uma crise de enxaqueca, com ou sem aura, em adultos. Antes do início da enxaqueca poderá haver uma fase designada de aura, que pode incluir alterações da visão, dormência e alterações no discurso. 2. O que precisa de saber antes de tomar Eletriptano Generis Não tome Eletriptano Generis - se tem alergia ao eletriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de doença renal ou hepática graves. - se tem tensão arterial elevada grave a moderadamente grave ou tensão arterial ligeira não tratada. - se alguma vez teve pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Eletriptano Generis 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de eletriptano (sob a forma de eletriptano bromidrato). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 46,000 mg de lactose mono- hidratada, 0,105 mg de Amarelo Sunset e 0,91 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película laranja, redondo [diâmetro 8,3 mm], biconvexos, gravados com “E" e "L” dividido por uma ranhura numa das faces e “40” na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Eletriptano Generis é indicado no tratamento agudo da cefaleia durante uma crise de enxaqueca, com ou sem aura, em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Eletriptano Generis deve ser administrado tão rapidamente quanto possível após o início da enxaqueca; no entanto, é igualmente eficaz se administrado numa fase mais tardia da crise. Eletriptano Generis, quando administrado durante a fase de aura, não demonstrou prevenir a cefaleia; deste modo, Eletriptano Generis só deve ser administrado durante a fase de cefaleia na crise de enxaqueca. Eletriptano Generis comprimidos não deve ser utilizado profilaticamente. Adultos (18 – 65 anos de idade): APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED A dose inicial recomendada é de 40 mg. No caso de recorrência da enxaqueca dentro de 24 horas: Se após uma resposta inicial ao medicamento a enxaqueca recorrer num intervalo de 24 horas, foi demonstrado que uma segunda dose igual à anterior é eficaz no tratamento da recorrência. Se for necessária uma segunda dose, a mesma não deverá ser administrada num intervalo inferior a 2 horas após a dose inicial. No c সম্পূর্ণ নথি পড়ুন