EIREN

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Ibuprofene

থেকে পাওয়া:

AURORA LICENSING SRL

এটিসি কোড:

M01AE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ibuprofen

প্যাকেজ ইউনিট:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ibuprofene

পণ্য সারাংশ:

039339041 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339080 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339027 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339078 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339066 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339039 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339015 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339054 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039339092 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EIREN 400 mg compresse rivestite con film
Per adolescenti a partire dai 12 anni di età e adulti
Ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni
negli adolescenti o dopo 4 giorni negli adulti.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è
EIREN 400 mg
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
EIREN 400 mg
3.
Come prendere
EIREN 400 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
EIREN 400 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è EIREN 400 mg e a cosa serve
EIREN 400 mg
è un medicinale che riduce il dolore (farmaco antiinfiammatorio non
steroideo [FANS]).
EIREN 400 mg
è usato per il trattamento sintomatico a breve termine del:
-
dolore da lieve a moderato
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EIREN 400 mg
Non prenda
EIREN 400 mg
nelle seguenti circostanze:
-
se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se in seguito all’uso precedente di acido acetilsalicilico o di
altri farmaci antiinfiammatori non steroidei
ha avuto reazioni quali fiato corto, attacchi di asma, gonfiore della
mucosa nasale, angioedema o reazioni
cutanee
-
disturbi non precisati della formazione del sangue
-
se ha in fase attiva o ha avuto in passato ulcere allo stomaco/duodeno
(ulcere peptiche) o emorragia
ricorrenti (almeno due diversi episodi confe

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EIREN 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EIREN 400 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, biconvesse con
linea d’incisione per rompere
la compressa su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico a breve termine di:
- dolore da lieve a moderato
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Deve essere impiegata la dose minima efficace per il tempo minimo
necessario per alleviare i sintomi.
La dose dell’ibuprofene è basata sul peso corporeo e sull’età.
Gli intervalli fra le somministrazioni
dipendono dai sintomi e dalla dose massima giornaliera totale. Deve
essere applicato un intervallo di
almeno 6 ore. La dose raccomandata non deve essere superata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
EIREN 400 mg compresse rivestite con film
Età
Dose singola
Dose massima giornaliera
12-15 anni
½ compressa
(equivalente
a
200
mg
di
ibuprofene)
1 ½ compresse
(equivalente
a
600
mg
di
ibuprofene)
oltre 15 anni
½-1 compressa
(equivalente a 200-400 mg di
ibuprofene)
3 compresse
(equivalenti a 1200 mg di
ibuprofene)
Per uso a breve termine
Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per