Eficef capsule 200 mg

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Cefiximum

থেকে পাওয়া:

Antibiotice SA, SC

এটিসি কোড:

J01DD08

INN (International Name):

Cefiximum

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

capsule

প্যাকেজ ইউনিট:

N10; N10x100

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Cu reteta

Manufactured by:

S.C. Antibiotice S.A.

অনুমোদন তারিখ:

2014-08-20

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFICEF 200 MG CAPSULE
_cefiximă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eficef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eficef
3.
Cum să utilizaţi Eficef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eficef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFICEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de
antibiotice beta lactamice;
cefalosporine de generaţia a treia. Eficef se administrează în:
- suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale
bronşitelor cronice;
- pneumonii bacteriene;
- sinuzite şi otite acute;
- angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
- pielonefrite acute fără uropatie;
- infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitei;
- uretrite gonococice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFICEF
NU UTILIZAŢI EFICEF
-
dacă
sunteţi
alergic
la
cefiximă,
la
alte
cefalosporine
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctual 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Eficef, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului:
-
dacă suferiţi de reacţii alergice

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eficef 200 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefiximă 200 mg (sub formă de trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), roşu
coşenilă A (E 124), p-hidroxibenzoat
de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule mărimea 1, culoarea capacului: verde opac/culoarea corpului:
galben opac, care conţin o
pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Eficef este indicat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cu
severitate diferită, determinată de
germeni sensibili la cefiximă, dacă terapia pe cale orală este
adecvată:
- suprainfecţii bacterieiene ale bronşitelor acute şi exacerbări
ale bronşitelor cronice;
- pneumonii bacteriene;
- sinuzite şi otite acute;
- angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
- pielonefrite acute fără uropatie;
- infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitelor;
- uretrite gonococice.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a cefiximei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_
Doza recomandată este de 400 mg cefiximă pe zi, administrată oral,
în două prize, la interval de 12
ore.
În uretritele gonococice eficacitatea maximă a fost obţinută cu o
doză unică de 400 mg cefiximă.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Doza recomandată este de 8 mg/kg pe zi.
La copiii sub 6 ani este indicată administrarea de cefiximă în
forme farmaceutice adecvate vârstei.
_ _
_Insuficienţă renală_:
2
Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:
-clearance > 20 ml/minut: nu necesită modificarea dozei;
-clearance < 20 ml/minut, inclusiv la pacienţi hemodializaţi: maxim
200 mg cefiximă zilnic, în doză
unică.
_ _
_Vârstn