Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
венлафаксин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N06AX16
venlafaksin
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1072828
OBNOVA
2022-08-22
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK _∆_ EFECTIN ® ER; 75 MG; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE VENLAFAKSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Efectin ER i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efectin ER 3. Kako se uzima lek Efectin ER 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Efectin ER 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK EFECTIN ER I ČEMU JE NAMENJEN Lek Efectin ER sadrži aktivnu supstancu venlafaksin. Lek Efectin ER je antidepresiv koji pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI). Ova grupa lekova se koristi za lečenje depresije i drugih stanja kao što su anksiozni poremećaji. Nije sasvim poznato kako antidepresivi deluju, ali se smatra da dovode do povećanja koncentracije serotonina i norepinefrina u mozgu. Lek Efectin ER se koristi za lečenje odraslih koji pate od depresije (za lečenje epizoda velike depresije i prevenciju ponovnog javljanja epizoda velike depresije). Lek Efectin ER se takođe koristi za lečenje odraslih koji pate od sledećih anksioznih poremećaja: generalizovanog anksioznog poremećaja, socijalnog anksioznog poremećaja (strah i izbegavanje socijalnih situacija) i paničnog poremećaja (napadi panike, sa agorafobijom ili bez nje). Pravilno lečenje depresije ili anksioznih poremećaja je veoma važno da biste se osećali bolje. Ako se ne leči, Vaše st সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _∆_ Efectin ® ER; 75 mg; kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde INN: venlafaksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg venlafaksina (u obliku venlafaksin- hidrohlorida). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. Tvrde, dvodelne, neprovidne želatinske kapsule, svetloružičaste boje, veličine N o 1. Kapa kapsule ima odštampanu oznaku crvene boje "W", a telo kapsule oznaku crvene boje "75". Kapsule sadrže pelete bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija epizoda velike depresije. Prevencija relapsa epizoda velike depresije. Terapija generalizovanog anksioznog poremećaja. Terapija socijalnog anksioznog poremećaja. Terapija paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje. Napomena: Lek Efectin ER, kapsule sa produženim oslobađanjem, jačine 75 mg, nije pogodan za uvođenje u terapiju paničnog poremećaja, odnosno za terapiju prvih 7 dana, usled nemogućnosti postizanja preporučene početne doze od 37,5 mg venlafaksina (videti odeljak 4.2). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Epizode velike depresije Preporučena početna doza venlafaksin kapsula sa produženim oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno. Pacijenti kod kojih ne dođe do poboljšanja primenom doze od 75 mg na dan, mogu imati benefit od povećanja doze do maksimalne doze od 375 mg dnevno. Doza se može povećavati u intervalima od 2 nedelje 2 od 19 ili dužim. Ukoliko je klinički opravdano, zbog težine simptoma, povećanje doze se može vršiti i u kraćim intervalima, ali ne kraćim od 4 dana. Zbog rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija, potrebno je da povećanju doze prethodi klinička procena (videti odeljak 4.4). Terapiju održavati najmanjom efektivnom dozom. Potrebno je da pacijente budu na terapiji dovoljno dug vremenski period, obično nekoliko meseci ili duže. Potrebno je terapiju সম্পূর্ণ নথি পড়ুন