ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

থেকে পাওয়া:

SIFI S.P.A.

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

ডোজ:

0,3 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Collyre

রচনা:

pour 1 mL de solution > bimatoprost 0,3 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

প্যাকেজ ইউনিট:

1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 mL muni d'un compte-gouttes (incorporé) multidose

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

Médicaments ophtalmologiques

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques , bêta‑bloquants , code ATC : S01ED51.ECBIRIO contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). ECBIRIO agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.Le collyre ECBIRIO est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit ECBIRIO quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas été assez efficaces dans votre situation.Ce médicament ne contient pas de conservateur.

পণ্য সারাংশ:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2020-05-05

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2024
Dénomination du médicament
ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution
Bimatoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MÉDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES,
BÊTA-BLOQUANTS, code
ATC : S01ED51.
ECBIRIO contient deux substances actives différentes (bimatoprost et
timolol) qui réduisent toutes deux la
pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine,
appartient à un groupe de médicaments
appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de
médicaments appelés bêta-bloquants.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment
évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le
remplacer. Si le

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL de solution contient 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol
(équivalant à 6,83 mg de maléate de
timolol).
Chaque flacon contient 3 mL de solution.
Excipient à effet notoire : phosphates.
Un mL de solution contient environ 1,4 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution incolore limpide
pH : 6,8 à 7,6
Osmolalité : 270 à 320 mOsmol/k
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants
topiques ou aux analogues des
prostaglandines est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets
âgés)_
La dose recommandée est d’une goutte de ECBIRIO dans l’œil ou
les yeux à traiter une fois par jour le matin
ou le soir. Elle doit être administrée à la même heure chaque
jour.
Les données de la littérature disponibles concernant le
bimatoprost/timolol (en formulation multidose)
semblent indiquer que l’administration le soir peut être plus
efficace que l’administration le matin pour faire
diminuer la PIO. Cependant, il convient de tenir compte de la
probabilité d’adhésion au traitement pour
décider d’une administration le matin ou le soir (voir rubrique
5.1).
En cas d’oubli d’une dose, le traitement doit être poursuivi en
instillant la prochaine dose au moment
habituel. La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans
l’œil ou les yeux à traiter.
_Insuffisance rénale et hépatique_
ECBIRIO n’a pas été étudié chez les patients présentant une
insuffisance hépatique ou hépatique. Par
conséquent, des précautions s’imposent lors du tr