দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metotreksat
Sandoz d.o.o.
L01BA01
metotreksat
20 mg/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
1 ml rastvora za injekciju u napunjenoj šprici sadrži: 20 mg metotreksata (u obliku 21,94 mg metotreksat dinatrija)
1 napunjena šprica sa 1,25 ml rastvora za injekciju, jednokratna igla za injekciju i dvije alkoholne maramice, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2020-12-14
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ebetrexat 20 mg/ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici metotreksat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. To se odnosi i na sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Ovo uputstvo sadrži 1. Šta je Ebetrexat i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Ebetrexat 3. Kako se Ebetrexat uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Ebetrexat 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Ebetrexat i za šta se koristi Ebetrexat je lijek sljedećih karakteristika: utiče na rast određenih ćelija u tijelu koje se brzo razmnožavaju (anti-tumorski lijek) smanjuje štetne reakcije vlastitog odbrambenog sistema organizma (imunosupresiv), i ima protuupalno dejstvo. Ebetrexat se primjenjuje kod pacijenata koji pate od: aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) kod odraslih poliartritičnih oblika (kada je zahvaćeno 5 ili više zglobova) teškog, aktivnog, juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), kada je odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) neefikasan teških oblika onesposobljavajuće psorijaze, koja ne pokazuje primjeren odgovor na uobičajeno liječenje poput fototerapije, PUVA, primjene retinoida, kao i teške psorijaze koja zahvaća zglobove (psorijatični artritis), kod odraslih pacijenata 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete da koristite Ebetrexat Nemojte uzimati Ebetrexat rastvor za injekciju u napunjenoj šprici: ako ste alergični na metotreksat ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6. ako imate tešku bolest bubrega (ljekar će ocijeniti težinu bolesti) ako imate tešku bolest jetre (ljeka সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ebetrexat 20 mg/ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži 20 mg metotreksata (u obliku 21,94 mg dinatrijevog metotreksata). Ovaj lijek sadrži 4,13 mg/ml natrija (0,18 mmol/ml) 1 napunjena šprica sa 0,375 ml rastvora za injekciju sadrži 7,5 mg metotreksata. 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju sadrži 10 mg metotreksata. 1 napunjena šprica sa 0,75 ml rastvora za injekciju sadrži 15 mg metotreksata. 1 napunjena šprica sa 1 ml rastvora za injekciju sadrži 20 mg metotreksata. 1 napunjena šprica sa 1,25 ml rastvora za injekciju sadrži 25 mg metotreksata. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici. Bistri, žućkasti rastvor za injekciju u napunjenoj šprici. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Aktivni reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata Poliartritični oblici teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), kod neadekvatnog odgovora na nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL) Teški oblici plak psorijaze, koja ne pokazuje primjeren odgovor na uobičajeno liječenje poput fototerapije, PUVA, primjene retinoida, i teški psorijatični artritis kod odraslih pacijenata. 4.2 Doziranje i naČin primjene: Metotreksat trebaju propisivati samo ljekari koji su upoznati s različitim karakteristikama lijeka i njegovim mehanizmom djelovanja. Ebetrexat se injicira jednom sedmično. Pacijente je neophodno upoznati sa činjenicom da se Ebetrexat mora primjenjivati jednom sedmiČno! Preporučuje se da se odredi jedan dan u sedmici kao “dan za injekciju”. Doziranje kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom Preporučena početna doza je 7,5 mg metotreksata jednom sedmiČno, primijenjeno subkutano, intramuskularno ili intravenozno. Ovisno o aktivnosti bolesti i podnošljivosti lijeka od strane pacijenta, početna doza se može postepeno povećavati. Ne smije se prekora সম্পূর্ণ নথি পড়ুন