দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EBASTINA
LABORATORIO STADA S.L.
R06AX22
EBASTINA
20 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
EBASTINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ebastina
EBASTINA FORTE FLAS STADAGEN 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos (Blister Opa/Al/PVC-PAP/PET/Al) Autorizado 29/10/2015 Comercializado - EBASTINA FORTE FLAS STADAGEN 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos (Blister PAPER/PET/AL) Revocado 19/11/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-10-27
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EBASTINA FORTE FLAS STADA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ebastina Forte Flas Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Forte Flas Stada 3. Cómo tomar Ebastina Forte Flas Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ebastina Forte Flas Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EBASTINA FORTE FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ebastina es un medicamento utilizado para el tratamiento de las alergias (antihistamínico). Ayuda a controlar los síntomas de una reacción alérgica. Está indicado en adultos y niños de 12 años o más para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional o perenne (fiebre de heno) asociada o no a conjuntivitis alérgica (inflamación del ojo), y para el tratamiento de la urticaria (ronchas) en adultos mayores de 18 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA FORTE FLAS STADA NO TOME EBASTINA FORTE FLAS STADA - si es alérgico a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Forte Flas Stada: - si tiene un patrón de latidos del corazón anormal (conocido como prolongación del intervalo QTc en el ECG), que puede ocurrir en algunos tipos de enfermedades del coraz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebastina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Ebastina Forte Flas Stada 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Flas Stada 10 mg contiene 10 mg de ebastina. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido bucodispersable contiene 0,21 mg de sodio. Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Forte Flas Stada 20 mg contiene 20 mg de ebastina. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido bucodispersable contiene 0,42 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Ebastina Flas Stada 10 mg son comprimidos bucodispersables de color blanco a blanquecino, redondos, planos con bordes biselados de aproximadamente 8,50 mm de diámetro y 2,20 mm de espesor, marcados en una cara con “10” y lisos por el otro lado. Ebastina Forte Flas Stada 20 mg son comprimidos bucodispersables de color blanco a blanquecino, redondos, planos con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro y 2,70 mm de espesor, marcados en una cara con “20” y lisos por el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ebastina 10 mg: Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional y perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Tratamiento de la urticaria en adultos mayores de 18 años. Ebastina 20 mg: Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis alérgica en adultos y adolescentes igual o mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Posología Rinitis alérgica asociada o no a conjuntivitis Para adultos y adolescentes mayores de 12 años se recomiendan las siguientes dosis: 2 de 7 - 10 mg de ebastina (1 comprimido bucodispersable de ebastina 10 mg) una vez al día. En el caso de síntomas graves la dosis podía ser aumentada a 20 mg de ebastina (2 compr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন