EBASTINA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

EBASTINA

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

এটিসি কোড:

R06AX22

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

EBASTINA

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

EBASTINA 20 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ebastina

পণ্য সারাংশ:

EBASTINA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 13/12/2006 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2006-12-13

তথ্য লিফলেট

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ebastina Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Combix
3. Cómo tomar Ebastina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina, el componente activo de Ebastina Combix, pertenece a un
grupo de fármacos denominados
antihistamínicos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de procesos
alérgicos
tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como
descargas nasales, picor de nariz, picor de
ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA COMBIX
NO TOME EBASTINA COMBIX
-
si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina Combix:
-
Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que este
medicamento tarda de 1 a 3 horas en
hacer efecto.
-
Este medicamento puede interferir con los resultados de las pruebas
alérgicas cutáneas, por lo que se
aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la
interrupción del t

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ebastina Combix 10 mg_:
Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
_Ebastina Combix 20 mg_:
Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
_Ebastina Combix 10 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, oblongos biconvexos de color
blanco y con ranura. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
_Ebastina Combix 20 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no
a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
_Ebastina Combix 10 mg_:
2 de 7
-
Niños entre 6 y 11 años: 5 mg de ebastina (medio comprimido de
Ebastina Combix 10 mg) una vez al
día.
-
Niños menores de 6 años: No se recomienda el uso de Ebastina Combix
10 mg debido a que la forma
farmacéutica no es adecuada para la administración de dosis
inferiores a 5 mg.
_ _
_Ebastina Combix 20 mg:_
No se recomienda su uso en menores de 12 años debido a que no se ha
establecido la seguridad.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10
mg/día.
Forma de administración