দেশ: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁCIDO ÉPSILON AMINOCAPRÓICO, BENZOATO DE SÓDIO, CLORETO DE AMÔNIO, GUAIFENESINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
ÁCIDO ÉPSILON AMINOCAPRÓICO, BENZOATO DE SÓDIO, CLORETO DE AMÔNIO, GUAIFENESINA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1565100510010 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - XAROPE
Válido
2014-06-16
Modelo de Texto de Bula: EACA Balsâmico - paciente / Versão: 01 – 06/2014 Página 1 de 7 EACA® Balsâmico (ácido épsilon aminocapróico, benzoato de sódio, guaifenesina, cloreto de amônio) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Xarope ácido épsilon aminocapróico 25 mg benzoato de sódio 50 mg guaifenesina 10 mg cloreto de amônio 10 mg Bula do Paciente Modelo de Texto de Bula: EACA Balsâmico - paciente / Versão: 01 – 06/2014 Página 2 de 7 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EACA ® BALSÂMICO ÁCIDO ÉPSILON AMINOCAPRÓICO, BENZOATO DE SÓDIO, GUAIFENESINA, CLORETO DE AMÔNIO APRESENTAÇÕES Xarope – frasco contendo 100 ml. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ml de xarope contém: ácido épsilon aminocapróico........................25 mg benzoato de sódio ....................................... 50 mg guaifenesina ............................................... 10 mg cloreto de amônio ....................................... 10 mg veículo(*) q.s.p. .......................................... 1 ml (*) veículo: sacarina, metilparabeno, essência de cereja, essência de framboesa, corante caramelo, xarope simples. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? EACA ® BALSÂMICO destina-se à expectoração das secreções dos brônquios e ao alívio da tosse. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? EACA ® BALSÂMICO tem ação fluidificante, expectorante e anti-inflamatória. Desta forma, torna as secreções brônquicas menos espessas, facilita a eliminação dessas secreções e auxilia na redução dos processos inflamatórios brônquicos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? EACA® BALSÂMICO é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula. Modelo de Texto de Bula: EACA Balsâmico - paciente / Versão: 01 – 06/2014 Página 3 de 7 USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de EACA ® BALSÂMICO por mulheres que estejam amamentando e, também, não h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Modelo de Texto de Bula: EACA Balsâmico – profissional de saúde / Versão: 01 – 06/2014 Página 1 de 8 EACA® Balsâmico (ácido épsilon aminocapróico, benzoato de sódio, guaifenesina, cloreto de amônio) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Xarope ácido épsilon aminocapróico 25 mg benzoato de sódio 50 mg guaifenesina 10 mg cloreto de amônio 10 mg Bula do Profissional de Saúde Modelo de Texto de Bula: EACA Balsâmico – profissional de saúde / Versão: 01 – 06/2014 Página 2 de 8 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EACA ® BALSÂMICO ÁCIDO ÉPSILON AMINOCAPRÓICO, BENZOATO DE SÓDIO, GUAIFENESINA, CLORETO DE AMÔNIO APRESENTAÇÕES Xarope – frasco contendo 100 ml. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ml de xarope contém: ácido épsilon aminocapróico........................25 mg benzoato de sódio ....................................... 50 mg guaifenesina ............................................... 10 mg cloreto de amônio ....................................... 10 mg veículo(*) q.s.p. .......................................... 1 ml (*) veículo: sacarina, metilparabeno, essência de cereja, essência de framboesa, corante caramelo, xarope simples. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SÁUDE: 1. INDICAÇÕES EACA ® BALSÂMICO está indicado para o tratamento das afecções de natureza inflamatória do aparelho respiratório, como fluidificante e expectorante das secreções brônquicas. Também como coadjuvante no tratamento das crises asmáticas e asmatiformes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo duplo-cego, randomizado, placebo-controlado, realizado com pacientes portadores de infecções das vias aéreas (IVAs) e voluntários sadios (n tratados = 40 e n controles = 14), para avaliação da eficácia da guaifenesina, foi observada não só a facilitação da expectoração de muco mais fluido, como a redução da tosse, entre os portadores de IVAs. O autor concluiu que a ação antitussígena da guaifenesina pode ser consequente às ações exp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন