Dysport 500 enheter Pulver till injektionsvätska, lösning

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex

থেকে পাওয়া:

Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB

এটিসি কোড:

M03AX01

INN (International Name):

Clostridium botulinum neurotoxin type A hemagglutininkomplex

ডোজ:

500 enheter

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver till injektionsvätska, lösning

রচনা:

Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex 500 E Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Botulinum toxin

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2 st; Injektionsflaska, 1 st

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1999-07-16

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DYSPORT 500 E, PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
_Clostridium botulinum_
toxin typ A hemagglutininkomplex
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dysport är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dysport
3.
Hur du använder Dysport
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dysport ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DYSPORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dysport är ett läkemedel som blockerar överföring av nervimpulser
till muskeln eller
svettkörtlarna varvid krampen i muskeln minskar eller
svettproduktionen minskar.
Dysport används vid behandling av:
-
muskelspasmer i arm och skuldra hos vuxna
-
muskelspasmer i benet hos vuxna med spetsfotställning
-
muskelspasmer som leder till spetsfotställning hos barn över 2 år
och därmed besvär med
att gå
-
muskelspasmer i armarna hos barn som är 2 år eller äldre med
cerebral pares
-
muskelspasmer i hals- och nackregionen hos vuxna
-
muskelspasmer i ögonlocket hos vuxna
-
muskelspasmer i ansiktet hos vuxna.
Dysport kan även användas vid symtomlindrande behandling av
omåttlig svettning i
armhålorna, som försvårar dagliga aktiviteter och som inte
påverkas av lokal behandling.
Dysport används även för behandling av urinläckage
(urininkontinens) hos vuxna som beror
på problem med urinblåsan förknippat med ryggmärgsskada eller
multipel skleros, till
patien

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dysport 500 E, pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Clostridium botulinum_
toxin typ A hemagglutinin komplex 500 enheter (E)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dysport är indicerat för:

Symtomatisk behandling av fokal spasticitet i övre extremiteterna hos
vuxna

Symtomatisk behandling av fokal spasticitet i nedre extremiteterna hos
vuxna med spetsfot

Spastisk torticollis hos vuxna

Spetsfot till följd av spastisk cerebral pares hos ambulanta
pediatriska patienter över 2 års
ålder

Symtomatisk behandling av fokal spasticitet i övre extremiteterna hos
barn med cerebral
pares, som är 2 år eller äldre

Blefarospasm hos vuxna

Facialishemispasm hos vuxna

Ständiga besvär av svår primär hyperhidros i axillerna, som
försvårar dagliga aktiviteter och
som är resistent mot lokalbehandling
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dysport får endast administreras av läkare som har genomgått
särskild utbildning.
De angivna enheterna för Dysport är specifika och är inte utbytbara
med andra produkter av
botulinumtoxin.
Vid multifokala injektioner, exempel angivna, i både övre och nedre
extremiteterna, måste den
maximala rekommenderade totala kroppsdosen beaktas.
2
Blandningsinstruktionerna är specifika för injektionsflaskan med 500
enheter. Volymerna ger
koncentrationer som är specifika för användning för varje
indikation.
Resulterande dos
Enheter per ml
Vätska för upplösning*
per 500 E
injektionsflaska
500 E
1 ml
200 E
2,5 ml
100 E
5 ml
*0,9% Natriumkloridlösning utan
konserveringsmedel
Vid spetsfot till följd av spastisk cerebral pares hos ambulanta
pediatriska patienter och fokal
spasticitet i övre extremiteterna hos barn med cerebral pares, som
doseras i enhet per kg kroppsvikt,
kan ytterligare spädning behövas för att uppnå slutli