দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dutastéride 0,5 mg; Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg
Aurobindo SA-NV
G04CA52
Gélule
Voie orale
Tamsulosin and Dutasteride
CTI Extended: 545040-02; 545040-01; 545040-03
Commercialisé: Non
2019-09-11
Notice PT-H-1938-001-AC Renewal 1/7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DUTASTERIDE/TAMSULOSINE HCL AB 0,5 MG / 0,4 MG GÉLULES Dutastéride/chlorhydrate de tamsulosine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Dutasteride/Tamsulosine HCl AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dutasteride/Tamsulosine HCl AB ? 3. Comment prendre Dutasteride/Tamsulosine HCl AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dutasteride/Tamsulosine HCl AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE/TAMSULOSINE HCL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? DUTASTERIDE/TAMSULOSINE HCL AB EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE L’AUGMENTATION DU VOLUME DE LA PROSTATE (_hypertrophie bénigne de la prostate_), un grossissement non cancéreux de la prostate causé par la production trop importante d’une hormone appelée dihydrotestostérone. Dutasteride/Tamsulosine HCl AB est une association de deux médicaments différents, le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la _5_-_alpha-_ _réductase_, tandis que la tamsulosine appartient à une classe de médicaments appelés _alpha-bloquants_. L’augmentation du volume de la prostate peut engendr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1938-001-AC Renewal 1/21 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dutasteride/Tamsulosine HCl AB 0,5 mg / 0,4 mg, gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine Excipients à effet notoire: chaque capsule contient 0,033 mg de jaune orangé (E 110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Capsules de taille «00» à enveloppe dure, avec capuchon orange opaque, portant l’inscription «DTT» à l’encre noire et corps brun opaque portant l’inscription «0,5 / 0,4» (encre noire). La taille est d'environ 23,5 mm. Chaque capsule contient une capsule de gélatine molle, allongée, opaque, jaune pâle, de doastastéride, contenant une huile visqueuse transparente incolore à jaune pâle et des billes de chlorhydrate de tamsulosine blanches à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des symptômes modérés à sévères de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Réduction du risque de rétention aiguë d’urine (RAU) et d’intervention chirurgicale chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères de HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations de patients étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Chez l’adulte (y compris le sujet âgé)_ La posologie recommandée de Dutasteride/Tamsulosine HCl AB est d’une gélule (0,5 mg/ 0,4 mg) une fois par jour. Si besoin est, Dutasteride/Tamsulosine HCl AB peut être utilisé en remplacement d’une bithérapie par administration concomitante de dutastéride et de chlorhydrate de tamsulosine afin de simplifier le traitement. Dans les cas où cela est cliniquement justifié, le passage direct d'une monothérapie à base de dutastéride ou de chlorhydrate de tamsulosine à Dutasteride/Tams সম্পূর্ণ নথি পড়ুন