āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Natrii chloridum + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum + Glucosum monohydratum + Natrii hydrogenocarbonas
B. Braun Avitum AG
B05ZB
Preparat zÅoÅŧony
-
RoztwÃŗr do hemofiltracji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 2 worki 5000 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990430949
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅ Ä CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DUOSOL NIE ZAWIERAJ Ä CY POTASU, ROZTWÃR DO HEMOFILTRACJI NALE Åŧ Y UWA Åŧ NIE ZAPOZNA Ä SI Ä Z TRE Å CI Ä ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA Åŧ ZAWIERA ONA INFORMACJE WA Åŧ NE DLA PACJENTA - Nale Åŧ y zachowa Ä t Ä ulotk Ä , aby w razie potrzeby mÃŗc j Ä ponownie przeczyta Ä . - W razie jakichkolwiek w Ä tpliwo Å ci nale Åŧ y zwrÃŗci Ä si Ä do lekarza lub farmaceuty. - Je Å li u pacjenta wyst Ä pi Ä jakiekolwiek objawy niepo ÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepo ÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, nale Åŧ y powiedzie Ä o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE Å CI ULOTKI 1. Co to jest lek Duosol nie zawieraj Ä cy potasu i w jakim celu si Ä go stosuje 2. Informacje wa Åŧ ne przed zastosowaniem leku Duosol nie zawieraj Ä cego potasu 3. Jak stosowa Ä lek Duosol nie zawieraj Ä cy potasu 4. Mo Åŧ liwe dziaÅania niepo ÅŧÄ dane 5. Jak przechowywa Ä lek Duosol nie zawieraj Ä cy potasu 6. Zawarto ÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DUOSOL NIE ZAWIERAJ Ä CY POTASU I W JAKIM CELU SI Ä GO STOSUJE Duosol nie zawieraj Ä cy potasu to roztwÃŗr do hemofiltracji. Lek ten jest przeznaczony do stosowania u pacjentÃŗw z ostr Ä niewydolno Å ci Ä nerek, u ktÃŗrych nerki nie s Ä w stanie usuwa Ä z krwi produktÃŗw przemiany materii. Proces hemofiltracji ci Ä gÅej polega na usuwaniu z organizmu produktÃŗw przemiany materii, ktÃŗre w normalnych warunkach s Ä wydalane przez nerki. RoztwÃŗr wyrÃŗwnuje rÃŗwnowag Ä pÅynÃŗw i zapewnia uzupeÅnienie utraconych soli (elektrolitÃŗw). 2. INFORMACJE WA Åŧ NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUOSOL NIE ZAWIERAJ Ä CEGO POTASU LEKU DUOSOL NIE ZAWIERAJ Ä CEGO POTASU NIE NALE Åŧ Y STOSOWA Ä , JE Åŧ ELI: - u pacjenta wyst Ä puje nieprawidÅowo niskie st ÄÅŧ enie potasu we krwi (hipokaliemia); - u pacjenta wyst Ä puje niskie st ÄÅŧ enie kwasÃŗw we krwi (zasadowica metaboliczna). Zabieg hemofiltracji nie powinien by Ä stosowany w nast Ä puj Ä cych przypadkach: - āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duosol nie zawieraj Ä cy potasu, roztwÃŗr do hemofiltracji 2. SKÅAD JAKO Å CIOWY I ILO Å CIOWY MNIEJSZA KOMORA ROZTWÃR ELEKTROLITÃW WI Ä KSZA KOMORA ROZTWÃR WODOROW Ä GLANU SUBSTANCJE CZYNNE: 555 ML ZAWIERA NA 1000 ML 4445 ML ZAWIERA NA 1000 ML sodu chlorek 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g wapnia chlorek dwuwodny 1,10 g 1,98 g â â magnezu chlorek sze Å ciowodny 0,51 g 0,91 g â â glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g â â sodu wodorow Ä glan â â 15,96 g 3,59 g ELEKTROLITY: [MMOL/ KOMOR Ä ] [MMOL/L] [MMOL/ KOMOR Ä ] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 Ca 2+ 7,5 13,5 â â Mg 2+ 2,5 4,5 â â Cl - 75,0 135 470 106 HCO 3 - â â 190 42,8 teoretyczna osmolarno ÅÄ [mOsm/l] 275 297 SKÅAD GOTOWEGO DO U Åŧ YCIA ROZTWORU DO HEMOFILTRACJI PO ZMIESZANIU: 1000 ml gotowego do u Åŧ ycia roztworu do hemofiltracji zawiera [mmol/l]: Na + 140 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 109 HCO 3 - 35,0 glukoza bezwodna 5,6 (co odp. 1,0 g) PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ä FARMACEUTYCZNA RoztwÃŗr do hemofiltracji Przezroczysty i bezbarwny roztwÃŗr, pozbawiony widocznych cz Ä stek. Teoretyczna osmolarno ÅÄ : 292 mOsm/l pH: 7,0-8,0 2 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gotowy do u Åŧ ycia roztwÃŗr wskazany jest do stosowania u pacjentÃŗw z ostr Ä niewydolno Å ci Ä nerek o rÃŗ Åŧ nej przyczynie, wymagaj Ä cych ci Ä gÅej hemofiltracji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Zastosowanie roztworÃŗw do hemofiltracji u pacjentÃŗw z ostr Ä niewydolno Å ci Ä nerek powinno odbywa Ä si Ä pod nadzorem lekarza maj Ä cego do Å wiadczenie w stosowaniu takiego leczenia. Dawkowanie Zalecona szybko ÅÄ filtracji zale Åŧ y od stanu klinicznego i masy ciaÅa pacjenta. Je Åŧ eli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca si Ä , w zale Åŧ no Å ci od stanu metabolicznego pacjenta, szybko ÅÄ filtracji 20-25 ml/kg masy ciaÅa na godzin Ä , aby zapewni Ä eliminacj Ä zb Ä dnych āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨