DUOKOPT 20MG/ML+5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

থেকে পাওয়া:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

ডোজ:

20 mg/ml + 5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

রচনা:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA OFTÁLMICA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Timolol, combinaciones con

পণ্য সারাংশ:

DUOKOPT 20MG/ML+5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 10 ml Autorizado 09/10/2014 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2014-10-09

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN
(dorzolamida / timolol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Duokopt y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Duokopt
3.
Cómo usar Duokopt
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duokopt
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUOKOPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duokopt es un colirio en solución, sin conservantes.
Duokopt contienen dos principios activos: dorzolamida y timolol .
• Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la anhidrasa carbónica ”.
• Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“betabloqueantes ”.
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas
maneras.
Duokopt se receta para reducir la presión ocular elevada en el
tratamiento del glaucoma cuando el uso de
un colirio betabloqueante por sí solo no sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DUOKOPT
NO USE DUOKOPT:

Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de dorzolamida,
timolol maleato o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios, como
asma, bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad grave del pulmón que puede causar
sibilancias, dificultad al respirar y/o
tos existente desde h

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duokopt 20mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 22,25 mg de dorzolamida hidrocloruro
correspondiente a 20 mg de dorzolamida y
6,83 mg de timolol maleato correspondiente a 5 mg de timolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente incolora a ligeramente amarillenta, con un pH
entre 5,3 y 5,9, y una osmolalidad de
240-300 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la presión
intraocular elevada (PIO) en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la
monoterapia con un betabloqueante
tópico no es suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Duokopt dos veces al día en el saco
conjuntival del ojo u ojos afectados.
Este medicamento es una solución estéril que no contiene
conservantes .
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia de la formulación combinada
dorzolamida/timolol en pacientes de 0 a 18
años de edad.
No se ha establecido la seguridad en niños de edades comprendidas
entre los 0 y los 2 años de edad (para
información relativa a la seguridad en pacientes pediátricos >2 y <6
años, ver sección 5.1).
Forma de administración:
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, Duokopt y
este otro medicamento deben
administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
Se debe instruir a los pacientes para evitar que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los
ojos o con las estructuras que los rodean.
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También,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares gra