DULEX

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

duloxetina cloridrato

থেকে পাওয়া:

ECUPHARMA S.R.L.

এটিসি কোড:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetine hydrochloride

প্যাকেজ ইউনিট:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTE

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

duloxetina cloridrato

পণ্য সারাংশ:

044408019 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044408033 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044408021 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Dulex 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Dulex 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Dulex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dulex
3. Come prendere Dulex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dulex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Dulex e a cosa serve
Dulex contiene il principio attivo duloxetina. Dulex aumenta i livelli
di serotonina e di
noradrenalina nel sistema nervoso.
Dulex viene usato negli adulti per trattare:
• la depressione
• il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia
o nervosismo)
• il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante,
od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si
può avere perdita della
sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il
freddo o la pressione possono causare
dolore).
Dulex comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone
con depressione o ansia entro
due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere
necessarie 2-4 settimane prima di
sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio
dopo questo tempo. Il medico
può continuare a darle Dulex quando si sente meglio per prevenire che
la depressione o l’ansia
ritornino.
In persone con dolore

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dulex 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Dulex 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come duloxetina
cloridrato).
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come duloxetina
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula da 30 mg contiene 96,25 mg di saccarosio.
Ogni capsula da 60 mg contiene 192,49 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
30 mg: capsule di gelatina rigida con testa di colore blu opaco e
corpo di colore bianco opaco,
dimensione ‘3’ (15,80 ± 0,40 mm), con stampato ‘H’ sulla
testa e ‘191’ sul corpo, riempite con
pellets di colore da bianco a bianco sporco.
60 mg: capsule di gelatina rigida con testa di colore blu opaco e
corpo di colore verde opaco,
dimensione ‘1’ (19,30 ± 0,40 mm), con stampato ‘H’ sulla
testa e ‘192’ sul corpo, riempite con
pellets di colore da bianco a bianco sporco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Dulex è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Disturbo depressivo maggiore
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata è 60 mg una volta
al giorno
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosi superiori a 60 mg
una volta al giorno, fino ad una
dose massima di 120 mg al giorno, sono state valutate in studi clinici
dal punto di vista della
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
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relativi all’AIC dei
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