āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Clarithromycinum
Sandoz GmbH
J01FA09
Clarithromycinum
125 mg/5 ml
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 41 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990946051; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 68,3 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990946075
Bezterminowe
1 NL/H/2099/001/IB/019 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEKOKLAR, 125 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Clarithromycinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Lekoklar i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Lekoklar 3. Jak stosowaÄ Lekoklar 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Lekoklar 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEKOKLAR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Klarytromycyna jest lekiem naleÅŧÄ cym do grupy antybiotykÃŗw makrolidowych. Powstrzymuje ona wzrost niektÃŗrych bakterii. Lekoklar stosuje siÄ w leczeniu: ī zakaÅŧeÅ gardÅa i zatok, ī zapalenia ucha Årodkowego u dzieci, ī zakaÅŧeÅ w obrÄbie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie pÅuc, ī zakaÅŧeÅ skÃŗry i tkanek miÄkkich, ī wrzodÃŗw ÅŧoÅÄ dka wywoÅanych przez bakterie _Helicobacter pylori_ . 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEKOKLAR KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU LEKOKLAR ī jeÅli pacjent ma UCZULENIE na klarytromycynÄ, inne antybiotyki makrolidowe lub na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6); ī jeÅli u pacjenta (lub u jego krewnego) wystÄpowaÅy w przeszÅoÅci ZABURZENIA RYTMU SERCA (arytmia komorowa, w tym zaburzenia rytmu serca typu _torsade de pointes_ ) lub nieprawidÅowoÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 NL/H/2099/001-002/IB/019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lekoklar, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Lekoklar, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY _Lekoklar, 125 mg/5 ml _ 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 25 mg klarytromycyny ( _Clarithromycinum_ ). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 125 mg klarytromycyny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧde 5 ml gotowej do uÅŧycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy. _Lekoklar, 250 mg/5 ml _ 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 50 mg klarytromycyny ( _Clarithromycinum_ ). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg klarytromycyny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu KaÅŧde 5 ml gotowej do uÅŧycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Granulat o barwie biaÅej do beÅŧowej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lekoklar jest wskazany u dorosÅych, mÅodzieÅŧy i dzieci w wieku od 6 miesiÄcy do 12 lat w leczeniu nastÄpujÄ cych ostrych i przewlekÅych zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez wraÅŧliwe bakterie: ī§ zakaÅŧenia gÃŗrnych drÃŗg oddechowych, takie jak zapalenie migdaÅkÃŗw i (lub) zapalenie gardÅa, gdy zastosowanie antybiotykÃŗw beta-laktamowych nie jest wÅaÅciwe; ī§ ostre zapalenie ucha Årodkowego u dzieci; ī§ zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych, takie jak pozaszpitalne zapalenie pÅuc; ī§ zapalenie zatok i zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat; ī§ zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich o nasileniu lekkim do umiarkowanego. W skojarzeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego i lekiem przeciwwrzodowym w celu eradykacji _Helicobacter pylori_ u dorosÅych pacjentÃŗw z chorobÄ wrzodowÄ zwiÄ zanÄ z zakaÅŧeniem _H.pylori_ (patrz punkt 4.2). NaleÅŧy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lek āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨