Doxorubicin Ebewe 2 mg/ ml

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Doksorubicinhydroklorid

থেকে পাওয়া:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG

এটিসি কোড:

L01DB01

INN (International Name):

doxorubicin hydrochloride

ডোজ:

2 mg/ ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injeksjonsvæske, oppløsning

প্যাকেজ ইউনিট:

Hetteglass av mørkt glass 25 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2005-11-01

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DOXORUBICIN EBEWE 2 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
DOKSORUBICINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Doxorubicin Ebewe er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Doxorubicin Ebewe
3.
Hvordan du bruker Doxorubicin Ebewe
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Doxorubicin Ebewe
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Doxorubicin Ebewe er og hva det brukes mot
Doxorubicin Ebewe er en cellegift (et cytostatikum av tetracyklintype)
som brukes mot en rekke
kreftformer, blant annet brystkreft, en type lungekreft kalt
småcellet anaplastisk lungekarsinom, kreft i
underlivet (eggstokker, livmorhals, vagina), blærekreft,
testikkelkreft, lymfekreft, hode- og halskreft,
benkreft, bløtvevskreft, prostatakreft, kreft i skjoldbruskkjertelen,
kreft i magesekken, akutt blodkreft og
barnekreft.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Doxorubicin Ebewe
Bruk ikke Doxorubicin Ebewe:
•
dersom du er allergisk overfor doksorubicin, liknende stoffer
(antracykliner) eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom benmargen din kan være hemmet pga. tidligere behandling med
andre cellegifter
(cytostatika) eller strålebehandling.
•
dersom du har alvorlig leversvikt, eller du er behandlet med så store
doser antracykliner

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Doxorubicin Ebewe, 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Doksorubicinhydroklorid 2 mg/ml
Hjelpestoff med kjent effekt:
Natrium: Doxorubicin Ebewe inneholder 0,15 mmol (3,54 mg) natrium per
ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Brystcancer. Osteogent sarkom og Ewings sarkom. Bløtdelssarkom.
Småcellet anaplastisk
lungekarsinom. Malignt lymfom både av typen mb. Hodgkin og
non-Hodgkin. Urogenitale
og gynekologiske tumores som blærecancer, testiscancer og
uteruscancer. Pediatriske solide
tumores som rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms tumor. Akutte
leukemier. Forsøksvis
ved: Prostatakarsinom. Thyreoideakarsinom. Ovariecancer, cervixcancer,
vaginalcancer,
hode- og halscancer, ventrikkelcancer.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
60-75 mg/m
2
som engangsdose i.v. med 21 dagers intervall. Den laveste dosen skal
gis til
pasienter med myelosuppresjon. Alternativt kan 30 mg/m
2
/dag i 3 dager med 4 ukers
mellomrom, eller ved cancer mammae: 20 mg pr. uke i.v. over 3 - 4
minutter, gis hver uke,
spesielt ved palliativ behandling av pasienter som ikke tolererer den
konvensjonelle
behandlingen hver 3. uke.
_Dosereduksjon:_
Når preparatet gis i kombinasjon med andre cytostatika, skal dosen
reduseres til 30-60 mg/m
2
. Ytterligere dosereduksjon bør gjøres om pasienten tidligere har
fått strålebehandling mot mediastinum eller om andre antracykliner
er blitt gitt tidligere.
Innen behandlingen starter, anbefales en kontroll av leverfunksjonen
v.h.a. konvensjonelle
tester som ASAT, ALAT, ALP og bilirubin. Ved nedsatt leverfunksjon
skal dosen reduseres
etter følgende tabell:
SERUMBILIRUBIN
ANBEFALT DOSE
24-50

mol/l
1/2 normaldose
>50

mol/l
1/4 normaldose
For å unngå kardiomyopatier skal en total dose på 550 mg/ m
2
ikke overskrides.
Administrasjonsmåte
Preparatet bør gis som intravenøs injeksjon ved pågående dryp