দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat
Paranova Läkemedel AB
D05AX52
betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate
50 mikrogram/g + 0,5 mg/g
Salva
betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans; kalcipotriolmonohydrat 52,2 mikrog Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2015-08-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DAIVOBET 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA kalcipotriol, betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Daivobet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Daivobet 3. Hur du använder Daivobet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Daivobet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DAIVOBET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Daivobet salva används för lokal behandling av plack-psoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina hudceller nybildas alldeles för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar. Daivobet salva innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation. Kalcipotriol och betametason som finns i Daivobet kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DAIVOBET ANVÄND INTE DAIVOBET - Om du är allergisk (överkänslig ) mot kalcipotriol, betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du har någon störning i krop P ens kalciumomsättning (fråga din läkare) - Om du har vissa typ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat) och 0,5 mg betametason (som dipropionat). Hjälpämne med känd effekt: Butylhydroxitoluen (E321) 50 mikrogram/g salva För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Salva. Benvit till gul. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där lokal terapi är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Daivobet salva ska appliceras på det angripna området en gång dagligen. Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet av upprepade behandlingar med Daivobet i upp till 52 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta eller upprepa behandlingen efter 4 veckor, bör behandlingen fortsätta efter läkares bedömning och under regelbunden medicinsk övervakning. Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den maximala dagliga dosen inte överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel innehållande kalcipotriol bör inte överskrida 30% (se avsnitt 4.4). Särskilda patientgrupper _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Säkerheten och effekten av Daivobet salva hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats. Pediatrisk population Säkerheten och effekten av Daivobet salva vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts. Tillgänglig information för barn i åldern 12 till 17 år finns beskriven i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan ges. Administreringssätt Daivobet salva appliceras på det angripna hudområdet. För att uppnå optimal effekt, rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart efter applikation av Daivobet salva. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Daivobet är kontraindic সম্পূর্ণ নথি পড়ুন