দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid; timololmaleat
Ebb Medical AB
S01ED51
dorzolamide; timolol maleate
20 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 1 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml
Godkänd
2019-02-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DORZOLAMID/TIMOLOL EBB 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING dorzolamid/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dorzolamid/Timolol Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamid/Timolol Ebb 3. Hur du använder Dorzolamid/Timolol Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dorzolamid/Timolol Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DORZOLAMID/TIMOLOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dorzolamid/Timolol Ebb innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol. Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt. Dorzolamid/Timolol Ebb används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är tillräcklig. Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamid/Timolol Ebb kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DORZOLAMID/TIMOLOL EBB ANVÄND INTE DORZOLAMID/TIMOLOL EBB: - om du är allergisk mot dorzolamid, timolol, beta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dorzolamid/Timolol Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje milliliter innehåller 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydroklorid) och 5 mg timolol (som 6,83 mg timololmaleat). Hjälpämne med känd effekt: Varje milliliter lösning med ögondroppar innehåller 0,075 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, något viskös, färglös vattenbaserad lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dorzolamid/Timolol Actavis är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi med topikal betablockerare inte är tillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är en droppe Dorzolamid/Timolol Actavis (i konjunktivalsäcken) i det angripna ögat/ögonen två gånger dagligen. Om andra ögondroppar används samtidigt, bör preparaten ges med minst 10 minuters mellanrum. Administreringssätt Patienterna bör instrueras att tvätta händerna före användning och att se till att flaskans spets inte kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden. För korrekt dosering får hålet i flaskspetsen inte göras större. Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras på ett felaktigt sätt, kan kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka ögoninfektioner. Användning av kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med synförlust som följd. Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller stänga ögonlocken under 2 minuter minskas den systemiska absorptionen. Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka läkemedlets lokala aktivitet. Patienterna bör informeras om korrekt hantering av ögondroppsflaskorna _._ Användaranvisningar: 1. Innan läkemedlet används för första gången, se till att förseglingen är obruten. Ett mel সম্পূর্ণ নথি পড়ুন