Dorzolamid - 1A Pharma 20mg/ml Augentropfen

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Dorzolamidhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

1 A Pharma GmbH (8013083)

এটিসি কোড:

S01EC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Dorzolamide hydrochloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Augentropfen

রচনা:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung am Auge

অনুমোদন অবস্থা:

widerrufen

অনুমোদন তারিখ:

2008-03-13

তথ্য লিফলেট

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma
20 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungen und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID – 1 A PHARMA 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml enthält Dorzolamid, eine
Sulfonamid-
verwandte Verbindung, als Wirkstoff.
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist ein am Auge anzuwendender
Carboanhydrasehemmer, der den Augeninnendruck senkt und zur
Glaukombehandlung angewendet wird.
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml kann als Monotherapie angewendet
werden oder zusätzlich zu Arzneimitteln, die den Augeninnendruck
senken (so genannte Betablocker).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID – 1
A PHARMA 20 MG/ML BEACHTEN?
DORZOLAMID – 1 A PHARMA 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile die

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid – 1 A Pharma® 20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Dorzolamid, entsprechend 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,08 mg
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
_ _
Isotonische, gepufferte, leicht visköse wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid ist indiziert

als Zusatztherapie zu Betablockern

als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei
denen Betablocker kontraindiziert sind

zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei
-
okulärer Hypertension
-
Offenwinkelglaukom
-
Pseudoexfoliationsglaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3-mal täglich 1
Tropfen
Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Zusatztherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die
Dosierung 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack
jedes erkrankten
Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird, sollte
dieses Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
angewendet,
dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid
begonnen
werden.
Art der Anwendung
Werden mehr als ein Arzneimittel zur topischen Anwendung am Auge
angewendet,
sollten die Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Spitze des
Tropfers nicht
mit den Augen und den Geweben um die Augen in Berührung kommen darf.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden
können, was zu
Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein
daraus
resultierender Verlust des Sehvermögens können die Fo