Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
paracetamol, tramadol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AX52
acetaminophen tramadol
filmsko obložena tableta
paracetamol 325 mg / 1 tableta; tramadol 32,94 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v za otroke varnem PVC/PVDC/Al pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
tramadol, kombinacije
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-07-23
1.3.1 Tramadol + Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL080767_2 12.07.2016 – Updated: 29.11.2016 Page 1 of 7 JAZMP – IB/018, IB/024 – 25.08.2016 NAVODILO ZA UPORABO DORETA 37,5 MG/325 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Doreta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doreta 3. Kako jemati zdravilo Doreta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Doreta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DORETA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Doreta je kombinacija dveh analgetikov (zdravil za lajšanje bolečin) tramadola in paracetmola, katerih skupno delovanje je lajšanje bolečin. Zdravilo Doreta je namenjeno za zdravljenje zmernih do hudih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola potrebna. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DORETA NE JEMLJITE ZDRAVILA DORETA, ČE: - ste alergični na paracetamol, tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - pijete alkohol; - jemljete zdravila, ki lahko povzročijo zaspanost ali zmanjšajo zbranost; med ta zdravila spadajo tudi protibolečinska zdravila, ki vsebujejo opioide, kot sta npr. morfin in kodein; - jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom Doreta jemali zaviralce monoaminooksidaze (določena zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinson সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 Tramadol + Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL080766_2 12.07.2016 – Updated: 29.11.2016 Page 1 of 12 JAZMP – IB/018, IB/024 – 25.08.2016 1. IME ZDRAVILA Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so rumenorjave barve, ovalne in rahlo izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tablete Doreta so namenjene za simptomatsko zdravljenje srednje močnih do močnih bolečin. Zdravilo Doreta naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, če zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte tudi poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki (starejši od 12 let) _ Zdravilo Doreta naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, če zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola. Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na jakost bolečine in občutljivost posameznega bolnika. Običajno predpišemo najmanjši analgetično učinkovit odmerek. Kot začetni odmerek se priporočata 2 tableti zdravila Doreta. Po potrebi bolnik lahko vzame dodatni odmerek, vendar ne več kot 8 tablet na dan (kar ustreza 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) na dan. Med posameznimi odmerki naj ne mine manj kot šest ur. Zdravila Doreta se nikakor ne sme jemati dlje, kot je nujno (glejte tudi poglavje 4.4). Če je zaradi narave in resnosti bolezni potrebna večkratna uporaba zdravila ali dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Doreta, je treba bolnika pozorno in redno spremljati (s prekinitvami zdravljenja, kadar je to mogoče), da bi ugotovili, ali je treba zdravljenje nadaljevati. _Otroci _ Pri otrocih, mlajših od 12 let, učinkovita in varna uporaba zdravila Doret সম্পূর্ণ নথি পড়ুন