DONEPEZILO PENSA PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

Pensa Pharma, S.A.U

এটিসি কোড:

N06DA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

রচনা:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,PROPILENGLICOL

থেরাপিউটিক এলাকা:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

পণ্য সারাংশ:

DONEPEZILO PENSA PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/02/2016 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado 22/05/2012 / Revocado 24/02/2016

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DONEPEZILO PENSA PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Donepezilo, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
Contenido del prospecto:
1 Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma
3 Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Donepezilo Pensa Pharma
6 Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Pensa Pharma es un inhibidor específico y reversible de la
acetilcolinesterasa. Se utiliza para el
tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave (enfermedad
mental crónica). Para uso en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO PENSA
PHARMA
NO TOME DONEPEZILO PENSA PHARMA:
Si es alérgico al principio activo, o derivados de piperidina o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
si alguna vez ha tenido úlceras estomacales o duodenales;
si alguna vez ha tenido una convulsión;
si usted tiene una afección cardiaca;
si usted tiene asma (disnea) u otra enfermedad pulmonar de larga
duración;
si usted ha tenido alguna vez problemas de hígado o hepatitis
(inflamación del hígado);
si tiene dificultad para orinar o enfermedad renal leve.
USO DE DONEPEZILO PENSA PHARMA C

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Pensa Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Pensa Pharma 5mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene aprox. 75,35 mg de
lactosa.
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene aprox. 150,71 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5mg: Comprimido recubierto con película blanco, redondo, con un
diámetro de 7.5 mm aproximadamente
10mg: Comprimido recubierto con película blanco, redondo, con un
diámetro de 9,3 mm aproximadamente
y una línea de división en una cara. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Pensa Pharma está indicado para el tratamiento
sintomático de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Pacientes de edad avanzada: _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Pensa Pharma se
debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. La dosis de 5 mg/día se
debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar
las primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estable de hidrocloruro de
Donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis de Donepezilo
Pensa Pharma puede incrementarse hasta