Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Glucosaminsulfat natriumchlorid
Viatris ApS
M01AX05
Glucosamine sulfate sodium chloride
1178 mg
pulver til oral opløsning, breve
2003-11-18
2. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Donacom, pulver til oral opløsning, breve 0. D.SP.NR. 21903 1. LÆGEMIDLETS NAVN Donacom 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et brev indeholder 1.178 mg glucosamin (som 1.884 mg glucosaminsulfatnatriumchlorid svarende til 1.500 mg glucosaminsulfat). Hjælpestoffer med kendt virkning: Et brev indeholder 2,5 mg aspartam (E951), 151 mg natrium og 2.028,5 mg sorbitol (E420). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning, breve Krystallinsk, offwhite pulver, lugtfrit, i enkeltdosisbreve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Lindring af symptomer ved let til moderat osteoartrose i knæ. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Indholdet af et brev (svarende til 1.178 mg glucosamin) opløses i et glas vand (ca. 250 ml) og indtages 1 gang daglig, fortrinsvis i forbindelse med et måltid. Glucosamin er ikke indiceret til behandling af akutte, smertefulde symptomer. Der opleves måske ingen lindring af symptomer (særligt smertelindring) før efter nogle ugers behandling eller i nogle tilfælde endda længere. Hvis der ikke opleves nogen smertelindring efter 2-3 måneder, skal den fortsatte behandling med glucosamin genovervejes. dk_hum_35139_spc.doc Side 1 af 7 Yderligere oplysninger vedrørende særlige patientgrupper Ældre Ingen dosisjustering er påkrævet ved behandling af ældre patienter. Nedsat nyre- og/eller leverfunktion Da der ikke er blevet gennemført undersøgelser hos patienter med svækket nyre- og/eller leverfunktion, kan der ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering (se pkt. 4.4.). Pædiatrisk population Glucosamin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se pkt. 4.4). 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Donacom må ikke gives til personer med skaldyrsallergi, da det aktive stof er udvundet af skaldyr. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Man skal konsultere en l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন