DOLSIN 50MG/ML Injekční roztok

দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

1087 PETHIDIN-HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

BB Pharma a.s., Praha Array

এটিসি কোড:

N02AB02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

1087 PETHIDIN-HYDROCHLORID

ডোজ:

50MG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injekční roztok

প্রশাসন রুট:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

থেরাপিউটিক এলাকা:

PETHIDIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0002715 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002716 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-05-17

তথ্য লিফলেট

1
sp. zn. sukls148949/2022
P
ŘÍB
A
LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
DOLSIN 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
pethidini hydrochloridum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
CELOU
PŘÍB
ALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO P
ŘÍP
RAVEK PO
DÁN
,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE P
RO VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BA
LOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dolsin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek Dolsin
podán
3.
Jak se Dolsin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dolsin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DOLSIN A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Dolsin je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů.
Dolsin je určen k léčbě silné akutní bolesti po těžkých
úrazech, operacích a k léčbě chronické bolesti
při zhoubných nádorech. Používá se k tlumení bolesti při
nezvladatelné dušnosti – např. při selhání
srdce, otoku plic, plicní embolii (vmetení krevních sraženin do
plicních cév a jejich následné ucpání)
a nádorovém onemocnění plic. Uvolňuje křeče trávicí soustavy
a ledvin. Používá se před anestezií
(znecitlivěním) a k tlumení bolestivých porodních stahů.
2.
Č
EMU MUS
Í
TE V
ĚNOV
AT POZORNOST
, NEŽ
VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
DOLSIN PO
DÁN
PŘÍPRAVEK
DOLSIN
VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
-
jestliže jste alergický(á) na pethidin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
-
jestliže máte úraz hlavy, který může způsobit zvýšení
nitrolebního tlaku
-
jestliže máte feochromocytom (vz

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
sp. zn. sukls192959/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DOLSIN 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampulka obsahuje pethidini hydrochloridum 50 mg v 1 ml nebo 100
mg ve 2 ml roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
injekční roztok (injekce)
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován k léčbě silné akutní bolesti po
těžkých úrazech, operacích a k léčbě chronické
bolesti při maligních tumorech.
Používá se k paliativní léčbě nezvladatelné dušnosti –
např. při selhání srdce, plicním edému, plicní
embolii nebo karcinomu plic.
Uvolňuje spazmy hladkého svalstva zažívací soustavy a při
ledvinové kolice.
Používá se k premedikaci před anestezií.
Používá se k tlumení bolestivých porodních kontrakcí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Intramuskulárně nebo subkutánně se při bolestech podává v
dávce od 25 až 100 mg jednou až třikrát
denně (odstup mezi dávkami je nejméně 4 hodiny). Intravenózně se
velmi pomalu aplikuje ležícímu
pacientovi 25-50 mg.
V porodnictví se podává 50-100 mg pethidinu intramuskulárně nebo
subkutánně. Dávka se může po
jedné až třech hodinách opakovat.
Denní terapeutická dávka je pro intramuskulární nebo subkutánní
podání 50 až 200 mg, pro
intravenózní aplikaci 50 až 150 mg.
Maximální jednotlivá dávka pethidinu při intramuskulárním
podání je 150 mg, při intravenózním
podání 100 mg.
Maximální denní dávka pethidinu při intramuskulárním a
subkutánním podání je 500 mg, při
intravenózní aplikaci 300 mg.
_Porucha funkce jater _
2
U pacientů s cirhózou jater je třeba prodloužit na dvojnásobek
interval mezi dávkami nebo redukovat
dávku na 50 až 70 %.
_Porucha funkce ledvin _
Při snížené funkci ledvin (při poklesu glomerulární filtrace
pod 10 ml/min) je potřebné redukovat
dávku na polovinu.
_Starší pacienti