দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE
325 mg/15 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 325 mg; CODEINA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado - DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (BLISTER PVC/PVDC/AL) Autorizado 10/01/2013 No Comercializado - DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado - DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos (BLISTER PVC/PVDC/AL) Autorizado 10/01/2013 No Comercializado
Autorizado
1997-12-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOLOCATIL CODEÍNA 325 MG/15 MG COMPRIMIDOS Paracetamol/ Codeína fosfato hemihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dolocatil Codeína y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolocatil Codeína 3. Cómo tomar Dolocatil Codeína 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dolocatil Codeína 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOLOCATIL CODEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dolocatil Codeína pertenece al grupo de los medicamentos analgésicos. Dolocatil Codeína está indicado en pacientes mayores de 15 años para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo moderado que no se alivia por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno solos. Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOCATIL CODEÍNA NO TOME DOLOCATIL CODEÍNA: Si es alérgico al paracetamol, a la codeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una enfermedad grave del hígado. Si padece depresión respiratoria aguda, asma aguda o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Si es menor de 15 años. Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dolocatil Codeína 325 mg/15 mg comprimidos Dolocatil Codeína 500 mg/15 mg comprimidos Dolocatil Codeína 650 mg/30 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DOLOCATIL CODEÍNA 325 MG/15 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 325 mg de Paracetamol y 15 mg de Codeína fosfato hemihidrato (equivalente a 11,1 mg de codeína) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. DOLOCATIL CODEÍNA 500 MG/15 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 500 mg de Paracetamol y 15 mg de Codeína fosfato hemihidrato (equivalente a 11,1 mg de codeína) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. DOLOCATIL CODEÍNA 650 MG/30 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 650 mg de Paracetamol y 30 mg de Codeína fosfato hemihidrato (equivalente a 22,1 mg de codeína) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, oblongos y ranurados. Dolocatil Codeína 325 mg/15 mg comprimidos, dimensiones: 15 mm x 6,5 mm x 4,7 mm. Dolocatil Codeína 500 mg/15 mg comprimidos, dimensiones: 16 mm x 7 mm x 6 mm. Dolocatil Codeína 650 mg/30 mg comprimidos, dimensiones: 18 mm x 8,5 mm x 6,25 mm. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos y a medida que éstos desaparezcan deberá disminuirse la dosis y posteriormente suspenderse la medicación. 2 de 14 La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন