দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
kolekaltsiferool
Abiogen Pharma S.p.A.
A11CC05
cholecalciferol
6000RÜ 12TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DOCILE, 6 000 RÜ KÕVAKAPSLID kolekaltsiferool (D 3 -vitamiin) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Docile ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Docile kasutamist 3. Kuidas Docile’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Docile’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DOCILE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Docile sisaldab toimeainena kolekaltsiferooli, mida tuntakse ka D 3 -vitamiinina. D 3 -vitamiini leidub mõnedes toitudes ja seda toodab ka inimese organism, kui nahk puutub kokku päikesevalgusega. D 3 -vitamiin aitab neerudel ja soolestikul kaltsiumi omastada ning parandab luukoe moodustumist. Docile’t kasutatakse D 3 -vitamiini vaeguse vältimiseks ja raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOCILE KASUTAMIST _ _ DOCILE’T EI TOHI KASUTADA • kui olete D 3 -vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teie veres või uriinis on kõrge kaltsiumisisaldus; • kui teil on neerukivid või kaltsiumiladestused neerudes; • kui teil on raske neerukahjustus; • kui teie veres on kõrge D 3 -vitamiini sisaldus (D-hüpervitaminoos). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Docile kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: • kui te võtate teatud südamehaiguste ravimeid (nt südameglükosiidid, nagu digoksiin); • kui teil on sarkoidoos (immuunsüsteemi häire, mis võib põhjustada D 3 -vita সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Docile, 1 000 RÜ kõvakapslid Docile, 2 000 RÜ kõvakapslid Docile, 6 000 RÜ kõvakapslid Docile, 25 000 RÜ kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Docile 1 000 RÜ kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 25 mikrogrammi kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin), mis vastab 1 000 RÜ-le. Docile 2 000 RÜ kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 50 mikrogrammi kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin), mis vastab 2 000 RÜ-le. Docile 6 000 RÜ kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 150 mikrogrammi kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin), mis vastab 6 000 RÜ-le. Docile 25 000 RÜ kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 625 mikrogrammi kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin), mis vastab 25 000 RÜ-le. INN. _Colecalciferolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Docile 1 000 RÜ kõvakapslid Läbipaistva kapslikeha ja valge kapslikaane ning roosa vöödiga kõva želatiinkapsel, mis on täidetud õlilahusega. Docile 2 000 RÜ kõvakapslid Läbipaistva kapslikeha ja valge kapslikaane ning valge vöödiga kõva želatiinkapsel, mis on täidetud õlilahusega. Docile 6 000 RÜ kõvakapslid Läbipaistva kapslikeha ja valge kapslikaane ning kollase vöödiga kõva želatiinkapsel, mis on täidetud õlilahusega. Docile 25 000 RÜ kõvakapslid Läbipaistva kapslikeha ja valge kapslikaane ning rohelise vöödiga kõva želatiinkapsel, mis on täidetud õlilahusega. Kapsli mõõtmed on 15,9 mm x 5,8 mm. 2 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Docile 1 000 RÜ kõvakapslid Docile 2 000 RÜ kõvakapslid Docile 6 000 RÜ kõvakapslid D 3 -vitamiini vaeguse vältimine ja ravi täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12-aastased). Docile 25 000 RÜ kõvakapslid Kliiniliselt olulise D 3 -vitamiini vaeguse esmane ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annuse ja manustamise kestuse määrab raviarst individuaalselt sõltuvalt täiendava D 3 -vitamiini vajadusest. Annust kohandatakse 25-hüdroksükolekaltsiferooli (25(OH)D) soovitavast se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন