DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

DOCETAXEL

থেকে পাওয়া:

PFIZER S.L.

এটিসি কোড:

L01CD02

INN (International Name):

DOCETAXEL

ডোজ:

10 mg/ml inyectable 8 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

রচনা:

DOCETAXEL 10 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAVENOSA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Docetaxel

পণ্য সারাংশ:

DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 20mg/ 2ml Revocado 05/01/2016 - DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 80mg/8ml Revocado 05/01/2016

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

তথ্য লিফলেট

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al farmacéutico del
hospital o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
del hospital o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Docetaxel Pfizer y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Docetaxel Pfizer
3. Cómo usar Docetaxel Pfizer
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Docetaxel Pfizer
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOCETAXEL PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Docetaxel Pfizer. Docetaxel pertenece
al grupo de medicamentos
anticancerosos denominados taxoides, los cuales se extraen de las
agujas del árbol del tejo. Su médico le
puede recetar Docetaxel Pfizer para el tratamiento del cáncer de
mama, formas especiales de cáncer de
pulmón (cáncer de pulmón de células no microcíticas), cáncer de
próstata, cáncer gástrico (estómago) o
cáncer de cabeza y cuello:
-
Para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, Docetaxel Pfizer
puede administrarse solo o en
combinación con otros medicamentos anticancerosos como doxorubicina,
trastuzumab o capecitabina.
-
Para el tratamiento del cáncer de mama temprano con o sin afectación
ganglionar, Docetaxel Pfizer
puede administrarse en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida.
-
Para el tratamiento del cáncer de pulmón, Docetaxel Pfizer puede
administrarse solo o en combinación
con cisplatino.
-
Para el tratamiento del cáncer de próstata, Docetaxel Pfizer se
administra en combinación con un
esteroide como prednisona o prednisolona.
-
Para el tratamiento del c

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
_ _1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Docetaxel Pfizer 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de
docetaxel (anhidro).
Un vial de 2 ml contiene 20 mg de docetaxel (anhidro).
Un vial de 8 ml contiene 80 mg de docetaxel (anhidro).
Un vial de 13 ml contiene 130 mg de docetaxel (anhidro).
Un vial de 20 ml contiene 200 mg de docetaxel (anhidro).
Excipientes con efecto conocido: etanol (317 mg/ml) y propilenglicol
(374 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
El concentrado es una solución transparente, de incolora a
coloración amarillo-marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama
Docetaxel Pfizer en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida
está indicado como adyuvante en el
tratamiento de pacientes con:
·
cáncer de mama operable con afectación ganglionar
·
cáncer de mama operable sin afectación ganglionar
En pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar,
el tratamiento adyuvante debe
estar restringido a pacientes que sean candidatos para recibir
quimioterapia según el criterio
internacional establecido para el tratamiento inicial del cáncer de
mama precoz (ver sección 5.1).
Docetaxel Pfizer en combinación con doxorubicina está indicado en el
tratamiento de pacientes con
cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, que no hayan
recibido previamente terapia
citotóxica para esta enfermedad.
Docetaxel Pfizer en monoterapia está indicado en el tratamiento de
pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la terapia
citotóxica. La quimioterapia previa debe
haber incluido una antraciclina o un agente alquilante.
Docetaxel Pfizer en combinación con trastuzumab está indicado en el
tratamiento de pacientes con
cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresen HER2 y que no
hayan recibido previ