DOBUJECT 50 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Country: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Dobutamini hydrochloridum

থেকে পাওয়া:

Primex Pharmaceuticals Oy

এটিসি কোড:

C01CA07

INN (International Name):

Dobutamini hydrochloridum

ডোজ:

50 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti

Therapeutic area:

dobutamiini

পণ্য সারাংশ:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa myönnetty

অনুমোদন তারিখ:

1998-02-23

তথ্য লিফলেট

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOBUJECT
® 50 MG/ML -INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
Dobutamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dobuject
®
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Dobuject
®
-valmistetta
3.
Miten Dobuject
®
-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dobuject
®
-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOBUJECT
® ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
AIKUISET
Dobuject
®
on infuusiokonsentraatti, jota käytetään sydämen toiminnan
tukemiseen sydämen äkillisen
vajaatoiminnan, avosydänleikkauksen tai verenpaineen vaarallisen
laskun (kardiogeenisen tai septisen
sokin) yhteydessä.
Valmistetta käytetään myös sydämen toiminnan lisäämiseen tai
ylläpitämiseen mekaanisen ventilaation
(PEEP-ventilaatio) yhteydessä tai sydämen rasituskokeen yhteydessä
tapauksissa, joissa fyysiseen
kuormitukseen perustuva koe ei tule kyseeseen.
LAPSET JA NUORET
Dobutamiinia käytetään kaikenikäisillä lapsilla (0-18 vuotta)
sydämen toiminnan tukemiseen sydämen
äkillisessä vajaatoiminnassa avosydänleikkauksen,
kardiomyopatioiden tai verenpaineen vaarallisen
laskun (kardiogeeninen tai septinen sokki) yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT DOBJECT
®
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DOBUJECT
®
-VALMISTETTA
-
jos sinulla on sydänlihassairaus (obstruktiivinen kardiomyopatia)
-
jos sydänläpässä on vikaa (hypertrofinen aorttaläpän ahtauma)
-
jos olet allerginen (yliherkkä) dobutamiinille tai Dobuject
®
-valmisteen jollekin muulle aineelle (ks.
kohta 6

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DOBUJECT 50 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia sisältää 56,05 mg
dobutamiinihydrokloridia, mikä vastaa 50 mg:aa
dobutamiinia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 250 mg dobutamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
AIKUISET
Sydämen pumppuvoiman tukeminen sydämen äkillisen vajaatoiminnan,
avosydänleikkauksen tai
kardiogeenisen tai septisen sokin yhteydessä. Sydämen
minuuttitilavuuden
lisäys tai ylläpitäminen
PEEP-ventilaation (positive end-expiratory pressure = positiivinen
uloshengityspaine) yhteydessä.
Sydämen rasituskoe tapauksissa, joissa fyysiseen kuormitukseen
perustuva koe ei tule kyseeseen.
PEDIATRISET POTILAAT (0-18V)
Sydämen pumppuvoiman tukeminen sydämen äkillisessä
vajaatoiminnassa avosydänleikkauksen,
kardiomyopatioiden
tai kardiogeenisen tai septisen sokin yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_VAROITUS: _
LÄÄKE ON ANNOSTELTAVA INFUUSIOPUMPULLA.
LAIMENTAMINEN AIKUISILLA:
KÄYTTÖÄ VARTEN INFUUSIOKONSENTRAATTI LAIMENNETAAN ASEPTISESTI
VÄHINTÄÄN 50 MILLILITRAAN STERIILIÄ
9 MG/ML (0,9 %) NATRIUMKLORIDILIUOSTA, 50 MG/ML (5 %) GLUKOOSILIUOSTA
TAI RINGER-LAKTAATTILIUOSTA.
250 MIKROGRAMMAA/ML, 500 MIKROGRAMMAA/ML JA 1000 MIKROGRAMMAA/ML OVAT
TAVALLISIA
KÄYTTÖLAIMENNOKSIA.
LAIMENTAMINEN LAPSILLA:
KÄYTTÖÄ VARTEN INFUUSIOKONSENTRAATTI LAIMENNETAAN ASEPTISESTI
KÄYTTÄEN 5 % GLUKOOSILIUOSTA TAI 0.9
% NATRIUMKLORIDILIUOSTA PITOISUUTEEN 0.5-1 MG/ML (ENINTÄÄN
PITOISUUTEEN 5 MG/ML, JOS POTILAAN
NESTEEN SAANTIA ON RAJOITETTU). SUUREMMAT PITOISUUDET ANNETAAN VAIN
SENTRAALISEN LASKIMOKATETRIN
KAUTTA.
VASTASYNTYNEIDEN TEHOHOITO:
DOBUTAMIININ ANNOS 30 MG/KG LAIMENNETAAN 50 MILLILITRAAN
INFUUSIOLIUOSTA. ANTAMALLA TÄTÄ LIUOSTA
NOPEUDELLA 0.5 ML/TUNTI SAADAAN ANNOKSEKSI 5 MIKROGRAMMAA/KG/MIN.
DOBUTAMIININ INFUUSIOLIUOS ON YHTEENSOPIMAT