Distickstoffmonoxid medicAL 100% (V/V)

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Distickstoffmonoxid

থেকে পাওয়া:

AIR LIQUIDE Medical GmbH (8089726)

এটিসি কোড:

N01AX13

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

nitrous oxide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

রচনা:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Distickstoffmonoxid (11699) 1 Liter

প্রশাসন রুট:

Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge; zur Inhalation

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2004-05-14

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DISTICKSTOFFMONOXID MEDICAL 100 % (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Distickstoffmonoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt,
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Distickstoffmonoxid medicAL
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Distickstoffmonoxid medicAL
beachten?
3.
Wie ist Distickstoffmonoxid medicAL
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Distickstoffmonoxid medicAL
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DISTICKSTOFFMONOXID MEDICAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Distickstoffmonoxid medicAL
ist ein gasförmig angewandtes Arzneimittel zur Schmerzstillung und
Betäubung.
Distickstoffmonoxid medicAL wird in einem Gemisch mit Sauerstoff in
einem Konzentrationsbereich
von 20% (V/V) bis maximal 50% (V/V) als Analgetikum mit schwach
anästhetischen Eigenschaften
bei schmerzhaften zahnärztlichen Eingriffen von kurzer Dauer
angewendet.
Distickstoffmonoxid medicAL wird bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen
und Erwachsenen ange-
wendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISTICKSTOFFMONOXID MEDICAL
BEACHTEN?
DISTICKSTOFFMONOXID MEDICAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
Überempfindlichkeit gegen Distickstoffmonoxid
•
Wenn eine Beatmung mit reinem Sauerstoff erforderlich ist.
•
Intrakranielle Hypertonie
•
Unbehandelter Vitamin-B12- oder Folsäuremangel
•
Herzinsuffizienz oder Funktionsstörung des Herzens (z. B. nach
Herzoperatio

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Seite
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoffmonoxid medicAL 100 % (V/V)
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 15°C als
arzneilich wirksamen
Bestandteil 1 Liter Distickstoffmonoxid
Sonstige Bestandteile sind nicht vorhanden.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Distickstoffmonoxid
medicAL
wird
in
einem
Gemisch
mit
Sauerstoff
in
einem
Konzentrationsbereich von 20% (V/V) bis maximal 50% (V/V) als
Analgetikum mit schwach
anästhetischen Eigenschaften bei schmerzhaften zahnärztlichen
Eingriffen von kurzer Dauer
angewendet.
Distickstoffmonoxid medicAL wird bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen
und Erwachsenen
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn mit Distickstoffmonoxid gearbeitet wird, müssen besondere
Vorsichtsmaßnahmen
getroffen
werden.
Distickstoffmonoxid
darf
nur
den
nationalen
Richtlinien
entsprechend
angewendet werden.
Distickstoffmonoxid medicAL darf nur angewendet werden, wenn eine
Notfallausrüstung zur
Reanimation zur Verfügung steht.
Distickstoffmonoxid medicAL darf nur von Fachpersonal angewendet
werden, das mit der
Anwendung und dem Wirkprofil von Distickstoffmonoxid medicAL sowie der
apparativen
Ausrüstung vertraut ist.
Distickstoffmonoxid medicAL ist zur Inhalation in die Lunge bestimmt.
Es darf grundsätzlich
erst
nach
Verdampfung
(Überführung
in
den
Gaszustand)
und
mit
Hilfe
von
geeigneten
Inhalationsgeräten verabreicht werden.
Distickstoffmonoxid
medicAL
wird
in
einem
Gemisch
mit
Sauerstoff
in
einem
Konzentrationsbereich von 20% (V/V) bis maximal 50% (V/V) angewendet.
Wenn
Distickstoffmonoxid
medicAL
außerhalb
des
OP-Saals
eingesetzt
wird,
darf
Distickstoffmonoxid ausschließlich in einer Mischung mit mindestens
50 % V/V Sauerstoff
eingesetzt werden. Die verwendete Ausrüstung muss eine Verabreichung
von Mischung