Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл, lerkanidipin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09BB02
enalapril, lerkanidipin
10mg+10mg
film tableta
film tableta; 10mg+10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MERCKLE GMBH
JKL: 1403033
REGISTRACIJA
2020-01-30
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK DIPILEN® PLUS, 10 MG/10 MG, FILM TABLETE enalapril/lerkanidipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dipilen plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dipilen plus 3. Kako se uzima lek Dipilen plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dipilen plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK DIPILEN PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dipilen plus je fiksna kombinacija ACE inhibitora (enalaprila) i blokatora kalcijumskih kanala (lerkanidipina), dve aktivne supstance koje deluju tako što snižavaju krvni pritisak. Lek Dipilen plus se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo lerkanidipinom od 10 mg. Lek Dipilen plus ne treba koristiti za zapo č injanje terapije hipertenzije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIPILEN PLUS LEK DIPILEN PLUS NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na enalapril-maleat ili lerkanidipin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji lek koji je sličan aktivnim supstancama koje sadrži lek Dipilen plus, tj. na lekove koji se nazivaju ACE inhibitori ili blokatori kalcijumskih kanala. Ukoliko ste ikada imali oticanje lica, usana, jezika ili grla koje je dovelo do otežanog gutanja ili সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dipilen® plus, 10 mg/10 mg, film tablete INN: enalapril/lerkanidipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata i 10 mg lerkanidipin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo sa 10 mg lerkanidipina. Fiksnu kombinaciju, lek Dipilen plus, ne treba koristiti za početnu terapiju hipertenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom lerkanidipinom od 10 mg, može se povećavati doza lerkanidipina do 20 mg ili se mogu prebaciti na fiksnu kombinaciju leka Dipilen plus, jačine 10 mg/10 mg. Može se preporučiti individualno titriranje doze sa pojedinačnim komponentama leka. Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju. Doziranje Preporučena doza je jedna tableta jednom na dan, najmanje 15 minuta pre obroka. _Stariji pacijenti:_ Doza treba da zavisi od funkcije bubrega pacijenta (videti "Primena kod oštećenja funkcije bubrega"). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_ Lek Dipilen Plus je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 mL/min) ili kod pacijenata podvrgnutih hemodijalizi (videti odeljke 4.3 i 4.4). Potreban je poseban oprez pri započinjanju terapije kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre:_ 2 od 22 Lek Dipilen Plus je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Potreban je poseban oprez kod započinjanja terapije kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre. _Pedijatrijska populacija:_ Primena leka Dipilen plus nije relevantna u pedijatrijsko সম্পূর্ণ নথি পড়ুন