DIOVAN õhukese polümeerikattega tablett

Country: এস্তোনিয়া

ভাষা: এস্তোনীয়

সূত্র: Ravimiamet

সক্রিয় উপাদান:

valsartaan

থেকে পাওয়া:

Novartis Baltics SIA

এটিসি কোড:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

ডোজ:

40mg 90TK; 40mg 280TK; 40mg 30TK; 40mg 98TK; 40mg 56TK; 40mg 28TK; 40mg 7TK

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

õhukese polümeerikattega tablett

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R

তথ্য লিফলেট

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diovan, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan, 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valsartaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diovani võtmist
3.
Kuidas Diovani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diovani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse
Diovan sisaldab toimeainet valsartaan ja kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku
kontrolli all hoida. Angiotensiin II on
aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille
tagajärjel tõuseb vererõhk.
Diovani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena
veresooned lõdvenevad ja
vererõhk langeb.
Diovan 40 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme
haiguse raviks:
-
kõrgvererõhu raviks lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Kõrge vererõhk suurendab
südame ja arterite töökoormust. Ravi puudumisel võib see
kahjustada aju, südame ja neerude
veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või
neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk
suurendab südamelihase infarkti ohtu. Vererõhu langetamine
normiväärtusteni vähendab nende
haiguste tekkeriski;
-
hiljutine südameinfarkt täiskasvanud patsientidel
(müokardiinfarkt). „

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diovan, 3 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani.
INN. Valsartanum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Lahuse 1 ml sisaldab 0,3 g sahharoosi, 1,22 mg
metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja 5 mg
poloksameeri (188).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18
aastat.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lapsed ja noorukid vanuses 6...18 aastat
Lastel ja noorukitel, kes ei ole võimelised tablette neelama,
soovitatakse manustamiseks kasutada
Diovan’i suukaudset lahust. Valsartaani süsteemne ekspositsioon ja
maksimaalne plasmakontsentratsioon
on ligikaudu 1,7-korda ja 2,2-korda suuremad lahuse kui tablettide
kasutamisel.
Alla 35 kg kaaluvatele lastele ja noorukitele on Diovan’i suukaudse
lahuse algannus 20 mg (vastavalt 7 ml
lahust) üks kord ööpäevas ning 35 kg või rohkem kaaluvatele
lastele ja noorukitele 40 mg (vastavalt 13 ml
lahust) üks kord ööpäevas. Annust tuleb kohandada vererõhu
vastuse alusel kuni valsartaani maksimaalse
annuseni 40 mg (vastavalt 13 ml lahust) 1 kord ööpäevas alla 35 kg
kaaluvatele lastele ja noorukitele ning
80 mg valsartaani (vastavalt 27 ml lahust) 35 kg või rohkem
kaaluvatele lastele ja noorukitele.
Diovan tablettide ja Diovan suukaudse lahuse vaheline üleminek
Kui kliiniliselt ei ole nõutav, siis ei ole soovitatav Diovan
tablettide ja Diovan suukaudse lahuse vaheline
üleminek.
Kui kliiniliselt on vajalik Diovan tablettidelt üle minna Diovan
suukaudsele lahusele, tuleb valsartaani
annust kohandada vastavalt allpool olevale tabelile ja jälgima
tähelepanelikult vererõhku. Annuse peab
titreerima vastavalt vererõhu vastusele ja taluvusele.
Tabletid
Lahus
Valsartaani annus
Valsartaani annus vahetuse korral
Võetav kogus
40 mg
20 mg
7 ml
80 mg
40 mg
13 ml
160 mg
80 mg
27 ml
320