Dinolytic vet. 12.5 mg/ml injektioneste, liuos

Country: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Dinoprost trometamol

থেকে পাওয়া:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

এটিসি কোড:

QG02AD01

INN (International Name):

Dinoprost trometamol

ডোজ:

12.5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektioneste, liuos

প্যাকেজ ইউনিট:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 582354) Ei kaupan: 10 ml, 100 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti: 20 ml Ei kaupan: 10 ml, 100 ml

Therapeutic area:

Dinoprosti

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa myönnetty

অনুমোদন তারিখ:

2015-12-18

তথ্য লিফলেট

1
PAKKAUSSELOSTE
DINOLYTIC VET. 12,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
dinoprosti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: dinoprosti 12,5 mg/ml (dinoprostitrometamolina).
Apuaine: bentsyylialkoholi
16,5 mg/ml
Kirkas väritön tai vaaleankeltainen injektioneste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
•
kiiman induktio ja ajoitus
•
hiljainen tai puuttuva kiima
•
pyometran, metriitin ja endometriitin hoito
•
abortin induktio
•
synnytyksen käynnistäminen mukaan lukien kuolleen sikiön
poistaminen kohdusta
•
kiiman synkronointi
•
ovulaation synkronointi yhdessä GnRH:n tai GnRH-analogin kanssa
siemennysohjelmissa, joissa
siemennetään ennalta määrättyinä aikoina.
5.
VASTA-AIHEET
Tiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-,
suolisto- tai hengitystiesairaus.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Syljenerityksen lisääntymistä ja injektiokohdan
paikallisia bakteeri-infektioita on raportoitu.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annos kaikissa käyttöaiheissa on 2 millilitraa (25 mg dinoprostia).
Annetaan injektiona lihakseen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ei erityisohjeita.
10.
VAROAIKA
Teurastus: 2 vrk.
Maito: nolla vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen
käyttöpäivämäärän jäl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: dinoprosti 12,5 mg/ml (dinoprostitrometamolina).
APUAINEET:_ _bentsyylialkoholi
16,5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus:_ Kirkas väritön tai vaaleankeltainen
injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
•
kiiman induktio ja ajoitus
•
hiljainen tai puuttuva kiima
•
pyometran, metriitin ja endometriitin hoito
•
abortin induktio
•
synnytyksen käynnistäminen mukaan lukien kuolleen sikiön
poistaminen kohdusta
•
kiiman synkronointi
•
ovulaation synkronointi yhdessä GnRH:n tai GnRH-analogin kanssa
siemennysohjelmissa, joissa
siemennetään ennalta määrättyinä aikoina.
4.3
VASTA-AIHEET
Tiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-,
suolisto- tai hengitystiesairaus.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kertainjektiona saa antaa enintään 2 millilitraa.
Valmiste tehoaa luteolyyttisesti vain lehmillä, joilla on toimiva
keltarauhanen eli joilla ovulaatio on
tapahtunut vähintään viisi päivää ennen hoidon aloittamista.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Abortin induktio tai synnytyksen käynnistäminen millä tahansa
eksogeenisella yhdisteellä voi aiheuttaa
häiriötä synnytyksessä, sikiökuoleman,
jälkeisten jäämisen ja/tai metriitin.
Kiiman induktion ja ajankohdan säätelyn yhteydessä on ennen
injektion antoa varmistettava, ettei eläin ole
kantava. Ei suonensisäiseen annosteluun. Valmisteen antaminen
vahingossa eläimille,
joilla ei vielä ole
kiimankiertoa, ei vaikuta haitallisesti fertiliteettiin.
2
Paikallisia injektion jälkeisiä bakteeritulehduksia on raportoitu.
Samoin kuin kaikkien parenteraalisten
valmisteiden käytön yhteydessä, Dinolytic vet. -injektionesteen
käytön yhteydessä on noudatettava
aseptiikkaa bakteeritul