Dimethyl fumarate Polpharma

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

φουμαρικό διμεθύλιο

থেকে পাওয়া:

Zaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A.

এটিসি কোড:

L04AX07

INN (International Name):

dimethyl fumarate

Therapeutic group:

Ανοσοκατασταλτικά

Therapeutic area:

Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Dimethyl fumarate Polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 4

অনুমোদন অবস্থা:

Εξουσιοδοτημένο

অনুমোদন তারিখ:

2022-05-13

তথ্য লিফলেট

33
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ema-combined-h-5955-el
Pg. 33
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 120 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 240 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
φουμαρικός
_διμεθυλεστέρας_
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Dimethyl fumarate Polpharma
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι π�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ema-combined-h-5955-el
Pg. 1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει 120 mg φουμαρικού
διμεθυλεστέρα.
Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει 240 mg φουμαρικού
διμεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg: σκληρά καψάκια
ζελατίνης, μήκος: 19 mm, με λευκό σώμα
και κέλυφος ανοιχτού πράσινου
χρώματος, με τυπωμένη την ένδειξη «120
mg» στο σώμα.
Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg: σκληρά καψάκια
ζελατίνης, μήκος: 23 mm, ανοιχτού
πράσινου χρώματος, με τυπωμένη την
ένδειξη «240 mg» στο σώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dimethyl fumarate Polpharma ενδείκνυται για τη
θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών
ασθενών
ηλικίας 13 ετών και άνω με
υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή
σκλήρυνση (ΥΔΠΣ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει �