DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 240 mg, gélule gastro-résistante

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

fumarate de diméthyle 240 mg

থেকে পাওয়া:

BIOGARAN

এটিসি কোড:

L04AX07.

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

fumarate de diméthyle 240 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Gélule

রচনা:

pour une gélule > fumarate de diméthyle 240 mg

প্যাকেজ ইউনিট:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 56 gélule(s)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

থেরাপিউটিক এলাকা:

Immunosuppresseurs

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique - Immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs, code ATC : L04AX07.Qu’est-ce que DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ?DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est un médicament dont la substance active est le fumarate de diméthyle.Dans quel cas DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est-il utilisé ?DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus.La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central comprenant le cerveau et la moelle épinière. La sclérose en plaques récurrente rémittente se caractérise par l’apparition répétée de symptômes neurologiques (poussées). Les symptômes varient d'un patient à un autre mais comportent de façon caractéristique des difficultés pour marcher, une sensation de perte de l'équilibre ainsi que des troubles visuels (par exemple vision floue ou double). Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais certains problèmes peuvent persister.Comment agit DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ?DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN semblerait agir en bloquant les systèmes de défense de l'organisme qui peuvent léser le cerveau et la moelle épinière. Cette possible action pourrait aussi retarder l'évolution future de votre SEP.

পণ্য সারাংশ:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2022-11-29

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 240 mg, gélule gastro-résistante
Fumarate de diméthyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 240 mg, gélule
gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN
240 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 240 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 240 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 240 mg, gélule
gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Immunosuppresseurs, autres
immunosuppresseurs, code ATC :
L04AX07.
Qu’est-ce que DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ?
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est un médicament dont la substance active
est le fumarate de
diméthyle.
Dans quel cas DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est-il utilisé ?
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est utilisé pour traiter la sclérose en
plaques (SEP) récurrente
rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus.
La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le
système

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 240 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de diméthyleFumarate de
diméthyle.......................................................................
240 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule gastro-résistante, de longueur : 23,3 mm ± 0,3 mm, verte
clair, portant l’inscription « 240 mg ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des adultes
et des enfants âgés de
13 ans et plus atteints de sclérose en plaques de forme rémittente
récurrente (SEP-RR).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un
médecin expérimenté dans la prise en charge de
la sclérose en plaques.
Posologie
La dose initiale est de 120 mg deux fois par jour. Après 7 jours de
traitement, la dose doit être augmentée
à la dose d’entretien recommandée de 240 mg deux fois par jour
(voir rubrique 4.4).
En cas d’oubli d’une dose, le patient ne doit pas prendre de dose
double. Il ne peut prendre la dose
oubliée qu’en respectant un intervalle de 4 heures entre les doses.
Sinon, le patient doit attendre et prendre
la dose suivante au moment habituel.
Une réduction temporaire de la dose à 120 mg deux fois par jour peut
permettre de réduire la fréquence
des bouffées congestives et des effets indésirables
gastro-intestinaux. Il convient de revenir à la dose
d’entretien recommandée de 240 mg deux fois par jour au cours du
mois suivant.
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN doit être pris au moment des repas (voir
rubrique 5.2). Chez les
patients présentant des effets indésirables gastro-intestinaux ou
des bouffées congestives, la prise de
DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN au moment des repas peut améliorer la
tolér