দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de diméthyle 120 mg
BIOGARAN
L04AX07.
fumarate de diméthyle 120 mg
Gélule
pour une gélule > fumarate de diméthyle 120 mg
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 14 gélule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique - Immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs, code ATC : L04AX07.Qu’est-ce que DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ?DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est un médicament dont la substance active est le fumarate de diméthyle.Dans quel cas DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est-il utilisé ?DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus.La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central comprenant le cerveau et la moelle épinière. La sclérose en plaques récurrente rémittente se caractérise par l’apparition répétée de symptômes neurologiques (poussées). Les symptômes varient d'un patient à un autre mais comportent de façon caractéristique des difficultés pour marcher, une sensation de perte de l'équilibre ainsi que des troubles visuels (par exemple vision floue ou double). Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais certains problèmes peuvent persister.Comment agit DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ?DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN semblerait agir en bloquant les systèmes de défense de l'organisme qui peuvent léser le cerveau et la moelle épinière. Cette possible action pourrait aussi retarder l'évolution future de votre SEP.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2022-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023 Dénomination du médicament DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante Fumarate de diméthyle Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante ? 3. Comment prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs, code ATC : L04AX07. Qu’est-ce que DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ? DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est un médicament dont la substance active est le fumarate de diméthyle. Dans quel cas DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est-il utilisé ? DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus. La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le système সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de diméthyle.......................................................................................................... 120 mg Pour une gélule gastro-résistante. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule gastro-résistante de longueur : 19,4 mm ± 0,3 mm, avec un corps blanc et une tête verte clair, portant l’inscription « 120 mg ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des adultes et des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge de la sclérose en plaques. Posologie La dose initiale est de 120 mg deux fois par jour. Après 7 jours de traitement, la dose doit être augmentée à la dose d’entretien recommandée de 240 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4). En cas d’oubli d’une dose, le patient ne doit pas prendre de dose double. Il ne peut prendre la dose oubliée qu’en respectant un intervalle de 4 heures entre les doses. Sinon, le patient doit attendre et prendre la dose suivante au moment habituel. Une réduction temporaire de la dose à 120 mg deux fois par jour peut permettre de réduire la fréquence des bouffées congestives et des effets indésirables gastro-intestinaux. Il convient de revenir à la dose d’entretien recommandée de 240 mg deux fois par jour au cours du mois suivant. DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN doit être pris au moment des repas (voir rubrique 5.2). Chez les patients présentant des effets indésirables gastro-intestinaux ou des bouffées congestives, la prise de DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন