DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

FARMALIDER S.A.

এটিসি কোড:

C08DB01

INN (International Name):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

রচনা:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 200 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Diltiazem

পণ্য সারাংশ:

DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 24/07/2014 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2014-07-24

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Hidrocloruro de diltiazem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Diltiazem Farmalider 200 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Farmalider
200 mg
3. Cómo tomar Diltiazem Farmalider 200 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diltiazem Farmalider 200 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem Farmalider 200 mg pertenece a un grupo de fármacos
denominados bloqueadores selectivos del
canal de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Diltiazem Farmalider 200 mg está indicado en el tratamiento
preventivo de los ataques de angina estable.
La formulación de liberación prolongada de Diltiazem Farmalider 200
mg hace posible que la absorción de
diltiazem se lleve a cabo de una forma prolongada, lo que permite una
administración diaria única.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM FARMALIDER
200 MG
NO TOME DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG

Si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento
(incluidos
en
la
sección
6).
Si
padece
alguna
enfermedad
del
ritmo
o
de
la
conducción cardíaca, tales como Síndrome de disfunción sinusal en
pacientes sin marcapasos,
bloqueo aurículo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Farmalider 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de hidrocloruro de diltiazem.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de liberación prolongada para administración oral.
Las cápsulas son opacas de cuerpo y tapa blancas rellenas de pellets
blancos-blancuzcos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de diltiazem en
niños.
_Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática_
Diltiazem Farmalider debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o hepática (ver
sección 4.4)
Forma de administración
La dosis será de una cápsula de Diltiazem Farmalider 200 mg, antes o
durante las comidas, como dosis
diaria única.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
aconseja que cada paciente la tome
siempre a la misma hora.
La cápsula debe ser ingerida entera, sin ser abierta ni masticada.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.
2 de 9

Bloqueo AV de 2º ó 3er grado excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bradicardia severa (inferior a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Uso concomitante con Dantroleno (perfusión) (Ver sección. 4.5)
Uso concomitante con lomitapida (ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas
especialidades con Diltiazem en forma
retard
no
se
recomienda
la
sustitución
de
una
p