DIENILLE CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

diénogest

থেকে পাওয়া:

EXELTIS HEALTHCARE SL

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

dienogest

ডোজ:

2 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

actif (blanc) composition pour un comprimé > diénogest : 2 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg comprimé placebo (vert) composition > Pas de substance active. :

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

Cl asse phar m ac o t hé r ape ut ique Progestatifs et estrogènes en association fixe, Diénogest et Ethinylestradiol, c o de A T C G 03AA16 .

পণ্য সারাংশ:

34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2018-04-13

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2019
Dénomination du médicament
DIENILLE CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé
Diénogest/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIENILLE CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIENILLE CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DIENILLE CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIENILLE CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIENILLE CONTIN

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIENILLE CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 comprimés pelliculés blancs (comprimés renfermant des substances
actives) :
Diénogest............................................................................................................................
2,0 mg
Ethinylestradiol...................................................................................................................
0,03 mg
Excipient(s) à effet notoire : un comprimé contient 60,90 mg de
lactose monohydraté.
7 comprimés pelliculés verts (comprimés placebo) :
Les comprimés ne renferment aucune substance active.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 55,50 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés actifs : comprimé pelliculé, blanc et rond (diamètre
d’environ 5,0 mm).
Comprimés placebo : comprimé pelliculé, vert et rond (diamètre
d’environ 5,0 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Contraception orale.
·
Traitement de l’acné modérée après échec de traitements
topiques ou d’un traitement antibiotique oral adaptés chez les
femmes optant pour un contraceptif oral.
La décision de prescrire DIENILLE CONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à DIENILLE
CONTINU en comparaison aux autres CHC (contraceptifs hormonaux
combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de DIENILLE CONTINU par jour pendant 28 jours
d’affilée.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être pris tous les jours environ à la même
heure, si nécessaire avec un peu de liquide.
Le premier comprimé à prendre est celui qui correspond au jour de la