DICLORIDRATO DE BETAISTINA

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

DICLORIDRATO DE BETAISTINA

থেকে পাওয়া:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

এটিসি কোড:

ANTIVERTIGINOSOS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DICLORIDRATO DE BETAISTINA

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIVERTIGINOSOS

পণ্য সারাংশ:

16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004311290068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004311290076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004311290084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311290092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004311290106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004311290114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004311290122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004311290130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311290149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004311290157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004311290165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2015-05-25

তথ্য লিফলেট

Cloridrato_betaistina_com_rev_VP_V6
_ _
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
Bula para paciente
Comprimido Revestido
16 mg e 24 mg
Cloridrato_betaistina_com_rev_VP_V6
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cada comprimido contém 16 mg e 24 mg de dicloridrato de betaistina em
embalagem com 30 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 16 mg contém:
dicloridrato de betaistina.......... 16,00 mg
excipientes q.s.p. .............1 comprimido
Cada comprimido de 24 mg contém:
dicloridrato de betaistina........... 24,00 mg
excipientes q.s.p. ............1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco
e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dicloridrato de betaistina é
indicado para:
- Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais
sintomas:
· Vertigem (sensação de tontura com mal-estar acompanhado de
náusea ou vômito);
· Zumbido nos ouvidos;
· Perda ou dificuldade de audição;
- Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido
interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando
corretamente (chamada “vertigem vestibular”).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dicloridrato de betaistina contém betaistina, é um tipo de
medicamento chamado “análogo-histamínico” e age melhorando
o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno. Isso diminui o acúmulo da
pressão.
O dicloridrato de betaistina melhora os sintomas de vertigem
(acompanhada de náuseas e vômitos) e zumbido no ouvido.
A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas
de tratamento. Os melhores resultados são obtidos
às vezes depois de alguns meses.
Existem evidências que o tratamento desde o início da doença
previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases
avançadas da doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome dicloridrato de betaistina se:
· Voc�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Dicloridrato _betaistina_com_rev_VPS_V6
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DICLORIDRATO DE BETAISTINA
Bula para profissional da saúde
Comprimido
16 mg e 24 mg
Dicloridrato _betaistina_com_rev_VPS_V6
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cada comprimido contém 16 mg e 24 mg de dicloridrato de betaistina em
embalagem com 30 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 16mg contém:
dicloridrato de
betaistina.................................................................
16,00 mg
excipientes q.s.p.
............................................................................1
comprimido
Cada comprimido de 24mg contém:
dicloridrato de
betaistina.................................................................
24,00 mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco
e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
O dicloridrato de betaistina é indicado para:
- Tratamento da Síndrome de Ménière caracterizada pela tríade de
sintomas:
Vertigem (com náuseas e vômito);
Zumbido nos ouvidos;
Perda ou dificuldade de audição.
- Tratamento sintomático da tontura de origem vestibular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo duplo-cego, controlado com placebo, no modelo “
_crossover_
”, foi conduzido em 18 clínicas de otorrinolaringologia
com 82 pacientes que apresentavam vertigem de várias origens. No
primeiro período de tratamento, os pacientes receberam
betaistina (48 mg/dia) ou placebo por cinco semanas. No segundo
período de tratamento, houve inversão da medicação que
cada grupo receberia nas cinco semanas seguintes. Durante o primeiro
período de tratamento, o grupo que recebeu betaistina
demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na frequência
das crises quando comparada com o grupo placebo.
Quando os pacientes deste grupo inverteram a medicaç