Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
PENSA PHARMA, S.A.U
M02AA15
DICLOFENAC SODIUM
10 mg/g
GEL
DICLOFENACO SODICO 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 17/02/2009 No Comercializado - DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 17/02/2009 Comercializado
Anulado
2009-02-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DICLOFENACO PENSAVITAL 10 MG/G GEL DICLOFENACO SÓDICO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diclofenaco pensavital y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco pensavital 3. Cómo usar Diclofenaco pensavital 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diclofenaco pensavital 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOFENACO PENSAVITAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos y actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Diclofenaco pensavital está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: - Pequeñas contusiones, golpes, distensiones - Tortícolis u otras contracturas - Lumbalgias - Esguinces leves, producidos como consecuencia de una torcedura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO PENSAVITAL NO USE DICLOFENACO PENSAVITAL: - Si es alérgico (hipersensible) al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. - Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica al diclofenaco o a cualquier otro medicamento utilizado en el tratamiento del dolor, la fiebre o la inflamación como el ibupr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclofenaco pensavital 10 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel de Diclofenaco pensavital contiene 10 mg de diclofenaco sódico. Excipientes con efecto conocido: Propilenglicol 80 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,5 mg y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,5 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diclofenaco pensavital está indicando en adultos y adolescentes mayores de 14 años. Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Adultos y adolescentes mayores de 14 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. La cantidad a aplicar depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de diclofenaco pensavital son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm 2 . Después de la aplicación, deben lavarse las manos, a menos que sea la zona que debe tratarse. Duración del tratamiento: si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. Población pediátrica: Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada: Puede utilizarse la dosis normal de adultos. 2 de 7 Forma de administración Uso cutáneo. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al diclofenaco o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1. En los pacientes que hayan sufrido p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন