Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
M01AB05
DICLOFENACUM
50mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
8676/2016/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr. gastrorez.; 8676/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8676/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOFENAC HELCOR 50 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac Helcor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Helcor 3. Cum să utilizaţi Diclofenac Helcor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac Helcor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC HELCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac Helcor aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene (AINS), derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite. Diclofenac Helcor ameliorează durerea şi inflamaţia; se utilizează în tratamentul: - afecţiunilor reumatismale: osteoartrite, poliartrită reumatoidă şi spondilită ankilopoietică (dureri de spate); - durerilor uşoare şi moderate care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale; - durerilor musculare, ale oaselor şi articulaţiilor, datorate efortului sau traumatismelor; - durerilor abdominale apărute în timpul ciclului menstrual. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC HELCOR NU UTILIZAŢI DICLOFENAC HELCOR: -dacă সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8676/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac Helcor 50 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 17,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate lenticulare, de culoare verde, cu diametrul de 7 mm. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diclofenac Helcor 50 mg este indicat pentru: - tratamentul acut şi cronic al afecţiunilor reumatismale: osteoartrite, poliartrită reumatoidă şi spondilită ankilopoietică; - dureri uşoare şi moderate, cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale (stomatologice, ginecologice, ortopedice), algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor; - dismenoree. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani_ - tratament de lungă durată: doza iniţială este de 3 comprimate gastrorezistente Diclofenac Helcor 50 mg (150 mg diclofenac sodic) pe zi, administrat oral în 2-3 prize; ca tratament de întreţinere se administrează 1-2 comprimate gastrorezistente _ _ Diclofenac Helcor 50 mg (50-100 mg diclofenac sodic) pe zi. - tratament de scurtă durată: se administrează oral 3 comprimate gastrorezistente Diclofenac Helcor 50 mg pe zi, fracţionat în 2-3 prize. Diclofenac Helcor 50 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 15 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 -hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dint সম্পূর্ণ নথি পড়ুন