Diazepam ratiopharm 5 mg, tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

DIAZEPAM

থেকে পাওয়া:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

এটিসি কোড:

N05BA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DIAZEPAM

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Diazepam

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); COPOVIDON; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

অনুমোদন তারিখ:

1992-01-29

তথ্য লিফলেট

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 52640-1-2 PIL 0818.4v.JKren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM RATIOPHARM 5 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM RATIOPHARM 10 MG, TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diazepam ratiopharm bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot
een groep geneesmiddelen die
benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een angstremmende,
kalmerende en
spierverslappende werking.
Diazepam ratiopharm wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van angst.
-
de behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden
veroorzaakt door cerebrale
spasticiteit (vanuit de hersenen).
-
alcoholontwenningsverschijnselen.
-
slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie).
Uw arts kan Diazepam ratiopharm ook voorschrijven voor andere
toepassingen. Volg de voorschriften
van uw arts zorgvuldig op.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
:

পণ্য বৈশিষ্ট্য

GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 52640_1_2 SPC 0818.4v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam ratiopharm 2 mg, tabletten
Diazepam ratiopharm 5 mg, tabletten
Diazepam ratiopharm 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam ratiopharm 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten bevatten 2, 5
respectievelijk 10 mg diazepam per
tablet.
Hulpstof(fen): o.a. lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
2 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één kant de
inscriptie “D”.
5 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één zijde
een breukgleuf en aan de andere
zijde de inscriptie “D”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
10 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één zijde
een kruisvormige breukgleuf en
aan de andere zijde de inscriptie “D”. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angst.
-
Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder
spasticiteit door
aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale
parese).
-
Alcoholontwenningsverschijnselen.
-
Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij
kleinere chirurgische ingrepen
of onderzoeken.
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig
is, of indien de patiënt er ernstig
onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt belemmerd.
GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 52640_1_2 SPC 0818.4v.JKren
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor de optimale werking dient de dosering zorgvuldig te worden
afgestemd op de individuele patiënt.
De behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke effectieve
dosi