Country: টিউনিস্
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
RACECADOTRIL
PHARMAGHREB
RACECADOTRIL
30 mg
Poudre pour solution orale
B/30 sachets
A
ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX/AGENTS ANTI-INFECTIEUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique des diahrrée aigues de l'enfant. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...).
Classement VEIC: Intermédiaire
2019-03-13
DIAREN® 30 MG ENFANTS RACÉCADOTRIL POUDRE ORALE FORME ET PRESENTATION DIAREN 30 mg ENFANTS - poudre orale, boite de 20 sachets. DIAREN 30 mg ENFANTS - poudre orale, boite de 30 sachets. Ce médicament se présente sous forme de poudre orale en sachet-dose, blanche avec une odeur caractéristique d’abricot. COMPOSITION Pour un sachet DIAREN 30 mg ENFANTS: Racécadotril…………………………...……..……30 mg Excipients (communs): Saccharose, silice colloïdale, arôme abricot. INDICATIONS THERAPEUTIQUES En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique des diahrrée aigues de l'enfant. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...). CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE Ce médicament est un antidiarrhéique. CONTRE-INDICATIONS Ne prenez jamais DIAREN : • Si votre enfant est allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI Ce traitement est administré en complément de la réhydratation orale et des règles hygiéno-diététiques. Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants : • Diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids; Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation par soluté de réhydratation orale. • Présence de sang ou de glaires dans les selles en cas d'apparition de fièvre ; • Vomissements prolongés ou non contrôlés ; • Insuffisance rénale ou hépatique (défaillance des fonctions du rein ou du foie); Ce médicament n’est pas indiqué si votre enfant souffre de diarrhée survenant au cours du traitement antibiotique. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de mala সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIAREN Enfant 30 mg Poudre orale boites de 20 sachets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Racécadotril...................................................................................................0,03 g Pour un sachet de 3 g Excipients à effet notoire: saccharose 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique des diarrhées aigues de l’enfant. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Diaren 30 mg est indiqué chez l'enfant d'un poids supérieur ou égal à 13 kg. Posologie : La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids corporel sur la base de 1,5 mg/kg par prise, avec une prise d'emblée, puis trois prises réparties dans la journée. En pratique : Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel de l'enfant : Age Nombre de sachets Enfant de 13 à 27 kg 1 sachet de 30 mg, 3 fois par jour Enfant de plus de 27 kg 2 sachets de 30 mg, 3 fois par jour MODE D'ADMINISTRATION : La poudre peut être versée soit dans l'alimentation, soit dans un verre d'eau ou un biberon, en remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement. Le 1 er jour : une prise d'emblée, puis 3 prises réparties dans la journée. Les jours suivants : 3 prises réparties dans la journée. Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de deux selles moulées, sans dépasser 7 jours. Populations particulières : Aucune étude n'a été menée chez les enfants souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ment সম্পূর্ণ নথি পড়ুন