DIAPILL 30 mg Filmtablette

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Ulipristalacetat

থেকে পাওয়া:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

এটিসি কোড:

G03AD02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ulipristal acetate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Ulipristalacetat (39969) 30 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2019-09-02

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIAPILL 30 MG FILMTABLETTEN
Ulipristalacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DIAPILL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DIAPILL beachten?
3.
Wie ist DIAPILL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DIAPILL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIAPILL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DIAPILL ist ein Notfallverhütungsmittel.
DIAPILL ist ein Verhütungsmittel zur Verhütung einer Schwangerschaft
nach
ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der
Verhütungsmethode. Zum
Beispiel:
-
wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
-
wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz
abgegangen ist, oder
wenn Sie vergessen haben, ein Kondom zu verwenden;
-
wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
Sie sollten die Tablette so schnell wie möglich nach dem
Geschlechtsverkehr, jedoch
spätestens 5 Tage (120 Stunden) danach einnehmen.
Der Grund hierfür ist, dass die Spermien bis zu 5 Tage nach dem
Geschlechtsverkehr in
Ihrem Körper überleben können.
Dieses Arzneimittel ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter
geeignet, auch für
Jugendliche.
Sie können diese Tablette zu jedem Zeitpunkt des

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIAPILL 30 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 240 mg Lactose (als Monohydrat) und 1,35 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 9,0
bis 9,2 mm mit der Prägung
„U30“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten
Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Empfängnisverhütung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung wird eine Tablette schnellstmöglich und nicht später
als 120 Stunden (5 Tage)
nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der
Empfängnisverhütung
eingenommen.
Diese Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der Tablette Erbrechen
auftritt, sollte eine
weitere Tablette eingenommen werden.
2
Bei Verzögerungen der Menstruationsblutung oder bei auftretenden
Schwangerschaftssymptomen
sollte vor der Anwendung der Tablette eine bereits bestehende
Schwangerschaft ausgeschlossen
sein.
_Besondere Patientengruppen _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, können keine
alternativen Dosisempfehlungen für
DIAPILL gegeben werden.
_Schwere Leberfunktionsstörungen _
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, kann die Anwendung von
DIAPILL bei schweren
Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von Ulipristalacetat bei Kindern im
präpubertären Alter für die
Indikation der Notfallverhütung.
Jugendliche: Ulipristalacetat ist für alle Frauen im gebärfähigen
Alter einschließlich Jugendlicher
geei