দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Macrogolum
Farmak SA
A06AD15
Macrogolum
64 g
pulbere pentru soluţie orală
N4
cu prescripție
Farmak SA, Ucraina
2019-02-06
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIAGNOL 64 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ Macrogol 4000 CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diagnol și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Diagnol 3. Cum să utilizați Diagnol 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Diagnol 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DIAGNOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diagnol pulbere pentru soluţie orală este un laxativ osmotic care conţine macrogol cu greutate moleculară mare (polietilen glicol sau PEG). Se utilizează pentru: - examenul radiologic sau endoscopic; - operaţiile la acest nivel. Diagnol acţionează prin creşterea volumului de fluide în intestin, inducând defecaţie frecventă - în cele din urmă cu conţinut lichid şi, în consecinţă, curăţarea intestinului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI DIAGNOL NU UTILIZAŢI DIAGNOL : o dacă sunteţi alergic la macrogol 4000, sulfat anhidru de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu, clorura de sodiu, clorura de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). o dacă aveţi o stare generală sever afectată cum ar fi deshidratare sau insuficienţă cardiacă seve সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diagnol 64 g pulbere pentru soluție orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic conține: _Substanță activă_ : polietilenglicol 4000 (macrogol 4000) _ _ – _ _ 64 g Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție orală. Pulbere albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Diagnol este indicat la adulți pentru golirea golirea colonului înaintea: - examenului radiologic sau endoscopic; - intervenţiilor chirurgicale la acest nivel. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează pe cale orală. Preparatul se administrează adulților. Conţinutul unui plic se va dizolva într-un litru de apă. Se va amesteca până la dizolvare completă. Doza recomandată este de 1 litru soluţie reconstituită/15-20 kg. Pentru un adult doza recomandată medie este de 3-4 litri soluţie reconstituită. Mod de administrare Preparatul poate fi administrat într-o singură doză sau divizată în 2 prize, cu condiţia că soluţia preparată se va administra complet (în medie 3-4 l soluţie în funcţie de masa corporală). În doze divizate: câte 2 litri seara şi 2 litri dimineaţa înainte de procedură, ultimul pahar se va administra cu 3-4 ore înainte de procedură sau 3 litri seara şi 1 litru dimineaţa înainte de procedură, ultimul pahar se va administra cu 3-4 ore înainte de procedură. Într-o singură doză: câte 3-4 litri seara înainte de procedură, este posibilă respectarea unui interval de o oră după administrarea primelor 2 litri. Ingestia recomandată constituie 1-1,5 litri pe oră (250 ml fiecare 10-15 min). Medicul poate ajusta în mod individual norma recomandată de administrare a preparatului în funcţie de starea clinică a pacientului şi maladia concomitentă potenţială. _Pacienţii cu insuficienţă renală_ Există date insuficiente pentru acest grup de pacienţi. _Copii_ Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitate সম্পূর্ণ নথি পড়ুন