দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexketoprofenum
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
M01AE17
Dexketoprofenum
0,025 g/sasz.
Roztwór doustny w saszetce
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442187
2025-12-09
C M Y CM MY CY CMY K DEX-T-ulotka-v6.pdf 1 02.08.2021 09:33 C M Y CM MY CY CMY K DEX-T-ulotka-v6.pdf 2 02.08.2021 09:33 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEXTIN 25 mg, roztwór doustny w saszetce. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka roztworu doustnego zawiera 25 mg deksketoprofenu (w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 2 g, metylu parahydroksybenzoesan 20 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania, to znaczy zasadniczo „nie zawiera sodu”. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny w saszetce. Lekko zabarwiony roztwór o cytrynowym zapachu i słodkim cytrynowo-cytrusowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. ostrego bólu w układzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów. Produkt leczniczy Dextin jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka wynosi 25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 75 mg. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Dextin jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów. _Osoby w podeszłym wieku: _ U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej wartości zakresu dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do zalecanej dla ogólnej populacji tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. 2 Ze względu na możliwy profil działań niepożądanych (patrz punkt 4.4), pacjenci w podeszłym wieku powinni być szczególnie wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia. _ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন