Dexamfetaminesulfaat Waymade 5 mg tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

DEXAMFETAMINESULFAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXAMFETAMINE 3,6 mg/stuk

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DEXAMFETAMINESULFAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXAMFETAMINE 3,6 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

ARABISCHE GOM (E 414) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B)

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

অনুমোদন তারিখ:

2023-12-04

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DEXAMFETAMINESULFAAT WAYMADE 5 MG TABLETTEN
dexamfetaminesulfaat
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Dexamfetaminesulfaat Waymade 5 mg tabletten en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEXAMFETAMINESULFAAT WAYMADE 5 MG TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
In dit medicijn zit de werkzame stof dexamfetaminesulfaat.
Dit medicijn hoort bij een groep medicijnen die 'stimulantia’ heten.
Het verbetert de activiteit in delen
van de hersenen. Dit medicijn kan helpen om de aandacht bij iets te
houden en concentratie beter te
maken. Het kan ook helpen om minder snel dingen te doen zonder eerst
na te denken (impulsief
gedrag).
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
Voor de behandeling van ADHD bij kinderen en jongeren in de leeftijd
van 6 tot en met 17
jaar. Het is niet bedoeld voor alle kinderen met ADHD. Het wordt
alleen gebruikt als
methylfenidaat (een ander medicijn) niet goed werkt. Het moet worden
gebruikt als onderdeel
van een behandeling. Bij die behandeling horen ook psychologische,
educatieve en sociale
maatregelen. De behandeling met dit medicijn mag alleen worden gestart
door een specialist
in gedragsproblemen bij kinderen of jongeren. De behandeling mag ook
alleen onder toezicht
van de specialist worden uitgevoerd.
Praat met een arts als u of uw kind zich niet beter voelt na een
maand. Of als u of uw kind zich
slechter voelt na een maand. De arts kan bepalen of een andere
behandeling nodig is.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
s

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dexamfetaminesulfaat Waymade 5 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg dexamfetaminesulfaat.
Hulpstof met bekend effect: lactose 152 mg, sucrose 14 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte ronde tabletten met een diameter van 9 mm en
een breukstreep op een zijde.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dexamfetaminesulfaat is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid
behandelprogramma voor
attentiondeficit/hyperactivity disorder (aandachtstekortstoornis met
hyperactiviteit ofwel ADHD) bij
kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar, wanneer de respons
op een eerdere behandeling met
methylfenidaat klinisch ontoereikend bleek. Een uitgebreid
behandelprogramma bestaat gewoonlijk uit
psychologische, pedagogische en sociale maatregelen.
De diagnose dient gesteld te worden overeenkomstig de criteria van de
DSM-5 of de richtlijnen in
ICD10 en dient gebaseerd te zijn op een volledige multidisciplinaire
beoordeling van de patiënt.
De diagnose kan niet alleen worden gesteld op basis van de
aanwezigheid van een of meer symptomen.
Dexamfetamine is niet geïndiceerd voor alle kinderen met ADHD en de
beslissing om dexamfetamine
te gebruiken dient te worden genomen op basis van een grondige
beoordeling van de ernst en de
chroniciteit van de symptomen van het kind in relatie met de leeftijd
van het kind en de kans op
misbruik, onjuist gebruik of oneigenlijk gebruik.
Plaatsing in een geschikt educatief programma is essentieel, en
psychosociale interventie is over het
algemeen noodzakelijk.
De behandeling dient te worden gegeven onder toezicht van een
specialist in gedragsstoornissen bij
kinderen of adolescenten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling dient te worden gegeven onder toezicht van een
specialist in gedragsstoornissen bij
kinderen en/of adolescenten.
Voor