DEXA-RATIOPHARM 4 mg/ml oldatos injekció

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

dexametazon

থেকে পাওয়া:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

এটিসি কোড:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

প্যাকেজ ইউনিট:

10x ampulla 30x

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 10 X - ampulla - - OGYI-T-06071 / 03 - V - TK - igen; 30 X - - - OGYI-T-06071 / 02 - V - TT - igen; 3 X - - - OGYI-T-06071 / 01 - V - TT - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

1998-01-01

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEXA-RATIOPHARM 4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
dexametazon-foszfát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
_-_
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához_._
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexa-ratiopharm 4 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban
Dexa-ratiopharm) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexa-ratiopharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dexa-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexa-ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXA-RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dexa-ratiopharm hatóanyaga egy szintetikus glükokortikoid. A
glükokortikoidok a
mellékvesekéregben termelődő hormonok. A gyógyszer
gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító,
allergia elleni és immunrendszert elnyomó hatásokat fejt ki.
A Dexa-ratiopharm-ot a következő betegségek kezelésére
használják:
_Szisztémás alkalmazás:_
-
agyi ödéma (vizenyő), amelyet agytumor, koponya-agyi trauma
váltott ki,
-
súlyos túlérzékenységi (allergiás-anafilaxiás) reakciók
(primer adrenalin-injekció után),
-
heveny, súlyos hörgőasztma (rohamokban jelentkező nehézlégzés),
-
kiterjedt, akut, súlyos bőrbetegségek esetén parenterális
kezelés megkezdésére (eritroderma,
pemfigusz vulgárisz, akut ekcéma),
-

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexa-ratiopharm 4 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (4,372 mg
dexametazon-nátrium-foszfát formájában) 1 ml-es
ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: 20 mg propilénglikolt tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, ill. csaknem színtelen, részecskéktől
gyakorlatilag mentes, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS:
-
agyi oedema, amelyet agytumor, koponya-agyi trauma váltott ki,
-
súlyos allergiás és anaphylaxiás reakciók (primer
adrenalin-injekció után),
-
akut súlyos asthma bronchiale,
-
kiterjedt, akut, súlyos bőrbetegségek esetén parenteralis kezelés
megkezdésére (erythroderma,
pemphigus vulgaris, akut ekcéma),
-
súlyos fertőzések, toxikus állapotok (typhus); csak megfelelő
fertőzésellenes terápia mellett,
-
az új koronavírus-betegség (COVID-19) kezelésére javallott
felnőttek és (12 éves vagy idősebb,
legalább 40 kg testtömegű) serdülők esetében, akik állapota
kiegészítő oxigénterápiát tesz
szükségessé.
HELYI KEZELÉS:
_Intraarticularis injekció:_
-
krónikus-gyulladásos ízületi betegségek általános kezelése
után egy vagy néhány ízület perzisztáló
gyulladása,
-
aktív arthrosis,
-
periarthropathia humeroscapularis akut formái.
_Infiltrációs kezelés (csak feltétlen javallat esetén):_
-
nem bakteriális tendovaginitis és bursitis,
-
periarthropathiák,
-
insertiós tendopathiák.
_Ophthalmologia:_
-
subconjunctivalis alkalmazás nem fertőzéses keratoconjunctivitis,
scleritis, iridocyclitis, uveitis
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Intenzív terápia kezdetén a nagy dózisokat általában
intravénásan adják be. A kezdeti dózist az
OGYÉI/3158/2022
2
indikáció és a betegség súlyosságának függvényében néhány
napig fenn kell tartani, az adagolást
lassan kell ab