Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диосмин, гесперидин
SERVIER D.O.O.
C05CA53
diosmin, hesperidin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 4x15kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY
JKL: 1108331
REGISTRACIJA
2018-12-27
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK DETRALEX ® , 500 MG, FILM TABLETE INN: DIOSMIN / HESPERIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Detralex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex 3. Kako se uzima lek Detralex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Detralex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK DETRALEX I ČEMU JE NAMENJEN Detralex pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i povećava otpornost kapilara (venotonik i vaskuloprotektiv). Lek Detralex se koristi u lečenju simptoma poremećaja venske cirkulacije – venskog krvotoka (teške noge, bol, jutarnji umor nogu) i kratkotrajnom lečenju simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DETRALEX LEK DETRALEX NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA - Hemoroidi: Ukoliko se simptomi akutnog hemoroidalnog poremećaja (bol, svrab, pečenje u predelu anusa, naročito prilikom defekacije) ne povuku u roku od 7 dana, obratite Vašem lekaru. - Simptomi poremećaja venske cirkulacije: Ovom terapijom se postižu najbolji rezultati u kombinaciji sa zdravim životnim navikama. Treba izbegavati izlaganje suncu, toploti, pro সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Detralex ® , 500 mg, film tablete INN: diosmin / hesperidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije, što odgovara 450 mg diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10%). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKIF OBLIK Farmaceutski oblik: Film tableta. Izgled: Ovalne, ružičastosmeđe film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija simptoma hronične venske insuficijencije (teške noge, bol, jutarnji umor nogu). Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Hronična venska insuficijencija_: Uobičajeni način doziranja: 2 tablete dnevno, odnosno 1000 mg, u vreme obroka ujutru i uveče. _Akutni hemoroidalni sindrom_: 6 tableta dnevno, odnosno 3000 mg, u toku prva četiri dana, a zatim 4 tablete dnevno tokom naredna 3 dana. Pedijatrijska populacija: Bezbednost i efikasnost leka Detralex 500mg kod dece i adolescenata ispod 18 godina nisu ustanovljene. Način primene: Oralna primena. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA _Akutni hemoroidalni sindrom_: Primena leka Detralex u lečenju akutnog hemoroidalnog sindroma, ne podrazumeva i terapiju drugih analnih poremećaja. Terapija mora biti kratkoročna. Ako se simptomi ne povuku rapidno, neophodno je uraditi proktološki pregled i ponovo razmotriti terapiju. 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA 2 od 5 Posebna ispitivanja interakcije sa drugim lekovima nisu sprovođena. Međutim, u toku dugogodišnjeg postmarketinškog iskustva sa ovim lekom nije bilo prijava interakcija sa drugm lekovima, niti drugih vrsta interakcija. 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE _Trudnoća_: Nema podataka ili su podaci o primeni flavonoidne frakcije kod trudnica ograničeni. Studije na ž সম্পূর্ণ নথি পড়ুন