DETRALEX 450 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

диосмин, hesperidina

থেকে পাওয়া:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

এটিসি কোড:

C05CA53

INN (International Name):

diosmin, hesperidin

ডোজ:

450 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmom obložena tableta

রচনা:

1 filmom obložena tabeta sadrži: 500 mg pročišćene mikronizirane smjese flavonoida koja se sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg hesperidina (10%)

প্যাকেজ ইউনিট:

90 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

LES LABORATOIRES SERVIER

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2023-09-15

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA ZA PACIJENTA
DETRALEX
450 mg + 50 mg filmom obložene tablete
pročišćena mikronizirana smjesa flavonoida
diosmin, hesperidin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je Detralex i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Detralex?
3. Kako uzimati Detralex?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Detralex?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Što je Detralex i za što se koristi?
Detralex je lijek koji sadrži smjesu flavonoida i pripada skupini
lijekova koji se zovu vazoprotektivi,
pripravci koji stabiliziraju kapilare. Detralex sadrži djelatne tvari
koje utječu na aktivnost i zaštitu vena,
povećavaju tonus stijenke vena i otpornost kapilara.
Detralex se koristi u odraslih za liječenje simptoma kronične venske
insuficijencije nogu i simptoma
akutne hemoroidalne bolesti.
2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati Detralex? Nemojte
uzimati Detralex:
-
ako ste alergični na diosmin, hesperidin ili na neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Detralex.
Kod
akutnih hemoroidalnih simptoma
Detralex ne može nadomjestiti specifično liječenje drugih analnih
smetnji. Liječenje treba biti kratkotrajno. Ako simptomi brzo ne
nestanu, potrebno je učiniti proktološki
pregled i ponovno odrediti liječenje.
Kod
kroni_č_nih smetnji u venskoj cirkulaciji nogu
liječenje je najuspješnije u kombinaciji s pravil

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
Detralex
450 mg + 50 mg filmom obložene tablete
pročišćena mikronizirana smjesa flavonoida
diosmin, hesperidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene
mikronizirane smjese flavonoida koja se
sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao
hesperidin (10%).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Žućkastoružičasta filmom obložena tableta ovalnog oblika, 16,6 mm
duga i 6,5 mm široka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Detralex je indiciran u odraslih za liječenje simptoma i znakova:

kronične venske insuficijencije donjih ekstremiteta,

akutne hemoroidalne bolesti.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Kroni_č_na venska insuficijencija:
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta dva puta dnevno (1 tableta ujutro
i 1 tableta uvečer) tijekom
jela.
Trajanje liječenja se može produžiti do nekoliko mjeseci, a
najduže do 12 mjeseci. Liječenje se
može na preporuku ljekara ponoviti u slučaju ponovnog javljanja
simptoma.
Hemoroidalna bolest:
Akutni hemoroidalni sindrom: Uobičajena dnevna doza je tijekom prva
četiri dana 3 tablete dva puta
na dan (ukupno 6 tableta dnevno), a tijekom naredna tri dana 2 tablete
dvaput na dan (ukupno 4
tablete dnevno).
Doza održavanja je 2 tablete dnevno, ukoliko je to neophodno.
Pedijatrijska populacija
Sigurnosti i djelotvornost Detralexa kod djece i adolescenata
mlađih
od 18 godina nisu ustanovljene.
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Peroralna primjena.
Tablete se trebaju uzimati cijele (bez lomljenja i žvakanja) uz obrok
i s čašom vode.
2
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kod
akutne hemoroidalne bolesti
simptomatsko liječenje Detralexom ne može nadomjestiti specifično
liječenje drugih analnih smetnji. Liječenje treba biti kr