Desurol 30 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

দেশ: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

Zentiva, k.s., Česká republika

এটিসি কোড:

C02CA06

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

cps pld 30x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 50x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 60x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 100x30 mg (fľ.HDPE)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

58 - HYPOTENSIVA

থেরাপিউটিক এলাকা:

Urapidil

অনুমোদন অবস্থা:

R - Aktuálna registrácia

অনুমোদন তারিখ:

2020-03-12

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03415-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07223-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03416-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DESUROL 30 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
DESUROL 60 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
urapidil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Desurol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desurol
3.
Ako užívať Desurol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Desurol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DESUROL A NA ČO SA POUŽÍVA
Desurol obsahuje liečivo urapidil. Desurol patrí do skupiny liekov
nazývaných alfablokátory.
Desurol sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
prostredníctvom rozšírenia krvných ciev.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE DESUROL
NEUŽÍVAJTE DESUROL
-
ak ste alergický na urapidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Desurol, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:
-
ak máte srdcovú nedostatočnosť (slabosť srdcového svalu), ktorá
je spôsobená funkčným
mechanickým poškodením, ako je zúženie srdcovej

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03076-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Desurol 30 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Desurol 60 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním Desurol 30 mg
obsahuje 30 mg urapidilu.
Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním Desurol 60 mg
obsahuje 60 mg urapidilu.
Pre 30 mg:
Pomocná látka so známym účinkom:
-
sacharóza (55 mg)
Pre 60 mg:
Pomocné látky so známym účinkom:
-
sacharóza (110 mg)
-
karmoizín (E122; 0,004 mg)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
Desurol 30 mg: biele až takmer biele, okrúhle pelety naplnené v
kapsulách veľkosti 4 s bielym
nepriehľadným viečkom a oranžovým priehľadným telom.
Desurol 60 mg: biele až takmer biele, okrúhle pelety naplnené v
kapsulách veľkosti 2 s bielym
nepriehľadným viečkom a modrým priehľadným telom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia.
Desurol je indikovaný dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná začiatočná dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denne.
Na rýchlejší pokles tlaku možno liečbu začať dávkou 60 mg
urapidilu dvakrát denne.
Dávka môže byť postupne prispôsobená individuálnym
požiadavkám jednotlivca. Pri udržiavacej liečbe
je rozsah 60-180 mg urapidilu denne, pričom toto celkové množstvo
sa rozdelí do dvoch samostatných
dávok.
Liečba krvného tlaku týmto liekom si vyžaduje pravidelné
lekárske kontroly.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03076-Z1B
2
_Porucha funkcie pečene _
U pacientov s poruchou funkcie pečene môže byť potrebné znížiť
dávku.
_Porucha funkcie obličiek _
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie
obličiek, môže byť potrebné znížiť dávku.
_Starší ľudia _
U starších pacientov sa