Desmopressin Newbury 240 mikrogram Resoriblett, sublingual

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

desmopressinacetat

থেকে পাওয়া:

Newbury Pharmaceuticals AB

এটিসি কোড:

H01BA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

desmopressin acetate

ডোজ:

240 mikrogram

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Resoriblett, sublingual

রচনা:

desmopressinacetat 267 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2023-07-14

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESMOPRESSIN NEWBURY 60 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN NEWBURY 120 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN NEWBURY 240 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
desmopressin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desmopressin Newbury är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Newbury
3.
Hur du tar Desmopressin Newbury
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Newbury ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN NEWBURY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desmopressin, den aktiva substansen i Desmopressin Newburyverkar som
det naturliga hormonet
vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Desmopressin Newbury används vid behandling av:
-
Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig
törst och stora mängder urin,
som ofta är blek och vattenliknande).
-
Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att
koncentrera urin (nattlig enures är
ofrivllig urinering under sömnen)
-
Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 års ålder (nocturi –
ett tillstånd där en person vaknar
ofta under natten för att urinera).
Desmopressin som finns i Desmopressin Newbury kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal o

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desmopressin Newbury 60 mikrogram sublinguala resoribletter
Desmopressin Newbury 120 mikrogram sublinguala resoribletter
Desmopressin Newbury 240 mikrogram sublinguala resoribletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Desmopressin Newbury 60 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Newbury 120 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 120 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Newbury 240 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 240 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
Desmopressin Newbury 60 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex resoriblett märkt med ’I’
på ena sidan och slät på andra sidan, med
6,5 mm diameter och 2 mm tjocklek.
Desmopressin Newbury 120 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, oktagonal, bikonvex resoriblett märkt med
’II’ på ena sidan och slät på andra
sidan, med 6,5 mm längd/bredd och 2 mm tjocklek.
Desmopressin Newbury 240 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex resoriblett märkt med
’III’ på ena sidan och slät på andra
sidan, med 6 mm längd/bredd och 2 mm tjocklek.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av central diabetes insipidus.
-
Behandling av primär nattlig enures hos barn från 5 års ålder med
normal förmåga att
koncentrera urin.
-
Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna under 65 års ålder med
nattlig polyuri, dvs en
nattlig urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desmopressin orsakar återupptag av vatten i njurarna, vilket leder
till vätskeretention.
Under desmopressinbehandling bör man därför: